Miben különbözik a Novorapid az Apidrától, amely hatékonyabb

Az inzulinfüggő cukorbetegség esetén nehéz a cukor normális szintjét fenntartani. A rövid inzulin gyógyszer-analógjai megkönnyítik a beteg életét, nem tartják be a szigorú diétát.

Ezen gyógyszerek közé tartozik a Novorapid és az Apidra. A modern inzulinterápia elkerüli a hypoglykaemiát, megakadályozza a kómát és hosszú távú vércukorszint-szabályozást biztosít.

NOVORAPID

A Novorapid a természetes inzulin analógja, egy modern, gyorsan ható cukorbetegség-ellenes gyógyszer. A fellépés a hiányzó inzulin adag feltöltésén alapul, hogy csökkentse a vércukorszint kialakulását a májban. Az Aspart-inzulin, amely a Novorapid része, gyorsabb és erősebb, mint a természetes hormon, de rövid távú hatással rendelkezik..

A termelt glükóz mennyiségének csökkentése mellett a gyógyszer a következő hatásokkal is rendelkezik:

  • felgyorsítja a sejtek anyagcserét,
  • javítja a zsírszövet által a hormon felszívódását,
  • fokozza a glikogenezist.

Az eszköz toll formájában kapható cserélhető patronokkal (3 ml oldat belül) a szubkután injekcióhoz. Egy patron átlagosan 3 bevezetést tart.

A gyógyszer hatása az alkalmazás után 10-15 perc elteltével érezhető, és 5 órán át tart. A legmagasabb inzulinkoncentrációt az injekció beadása után 1-2 órával figyeljük meg. A Novorapidot duettában hosszú hatású inzulinnal írják elő.

A terápiás kezelési rendszert az endokrinológus dolgozza ki és írja elő, szigorúan tilos a gyógyszer kiválasztásáról magad!

A Novorapid alkalmazása során fellépő mellékhatások:

  • fokozott izzadás,
  • fokozott szorongás,
  • hányinger, hányás,
  • cardiopalmus,
  • fejfájás,
  • extrém éhség,
  • idegesség,
  • rövid távú vakság.

A felsorolt ​​mellékhatások a hypoglykaemia megnyilvánulásához vezethetők be, de a Novorapid rövid időtartamú hatása miatt csökken annak előfordulásának kockázata. Néhány betegnél erőcsökkenés tapasztalható a nyomáscsökkenés, ödéma és allergiás reakciók, valamint bőrkiütés formájában.

Apidra

Az Apidra szubkután beadásra kerülő természetes rövid inzulin analógja. Az első és a második típusú cukorbetegség kezelésére szolgál. Rövid idő alatt csökkenti a vér glükózszintjét, és gátolja annak termelését a májban. A gyógyszer a beadás után 5-10 perccel kezdődik. A hormon csúcskoncentrációja a vérben 1,5-2 óra elteltével figyelhető meg. A hatás időtartama 3-4 óra. A gyógyszer ilyen rövid távú hatása nullára csökkenti a hypoglykaemia kockázatát.

Az Apidra-t alkalmazó cukorbetegek enyhíthetik az alacsony szénhidráttartalmú étrend nehézségeit, és ízlést engedhetnek maguknak.

Az Apidra-kezelés során fellépő mellékhatások:

  • hypoglykaemia (ritkán, ha egyszeri adagot túllépik) halálhoz vezethet,
  • a bőr viszketése,
  • csalánkiütés,
  • légzési zavar,
  • duzzanat.

Az allergiás reakciókat időben le kell állítani az anafilaxiás sokk elkerülése érdekében..

A fő különbségek a drogok között

Gyógyszerek - a rövid inzulin analógjai szükségesek a vér glükózszintjének gyors normalizálásához és megállításához. A cukor gyors emelkedése előfordulhat, ha a cukorbetegek gyors szénhidrátokat fogyasztanak. A Novorapid vagy Apidra azért jönnek létre, hogy a vércukorszint gyorsan normalizálódjon, ha hirtelen emelkedik.

A statisztikák szerint a modern világban több mint 2 millió ember hal meg cukorbetegségből és az annak okozta szövődményekből!

A cselekvési elv szerint Apidra és Novorapid hasonlóak. Mindkét alap Európában készül, ugyanabba az árkategóriába tartozik, de vannak különbségek:

  • Az Apidra nem tartalmaz cinket, de van poliszorbát. Emiatt az eszközt kényelmetlen használni az inzulinszivattyúkban, mivel ezek eldugultak.
  • Az Apidra napi adagja 25-30% -kal kevesebb, mint a Novorapid adagja.
  • A Novorapid a tartósabb hatással rendelkezik.
  • A Novorapid olyan patronok kényelmesebb formájában vásárolható meg, amelyek bármilyen lépésméretű fecskendőben használhatók. Ez fontos azoknak a betegeknek, akiknek minimális adag inzulinra van szükségük..

Az egyetlen jelentős különbség ezek között a gyógyszerek között az, hogy az Apidra-t nem szabad 6 éves kor alatti gyermekeknek terhesség alatt és annak tervezésekor szedni!

A Novorapid és az Apidra cserélhető gyógyszerek, kivéve a felsorolt ​​különbségeket. Orvosi indokok nélkül nem ajánlott az egyik típusú inzulint másikra cserélni.

Az orvosok véleménye

Az endokrinológusok preferenciái az 1. típusú cukorbetegség, az Apidra vagy a Novorapid esetében a legjobban alkalmazható preferenciák között. Van egy vélemény, hogy az Apidra gyorsabb, gyorsabban megállítja a glükóz-ugrást, ezért gyakrabban írják fel szabálytalan táplálkozási ütemtervvel rendelkezők számára..

Endokrinológusok áttekintése a gyógyszereknek a betegekkel való együttműködésről:

Irina, 38 éves, endokrinológus, Moszkva

Használat előtt az 1. és 2. típusú cukorbetegségben szenvedő betegeim többségének felírom az Apidrat, mivel ez a piacon az egyik legrövidebb inzulin és gyorsabb eredményt ad. Ezen felül észrevettem, hogy rajta a betegekben gyakorlatilag nincsenek nem tervezett csúcsok. Az Apidra-t gyakran kombinálják a hosszabb hatású inzulinnal. Más hasonló gyógyszereket csak ellenjavallatok vagy mellékhatások miatt választottam ki.

Szergej, 65 éves, endokrinológus, Nyizsnyij Novgorod

Az Apidra nem ajánlott szivattyúkban történő alkalmazásra, mivel erősen kristályosodik. A Novorapid és az Apidra teljesen felcserélhetők. A Novorapid szedésének fő indikációi: gyakori és magas vércukorszint, 6 éves kor alatti gyermekek számára, a tervezés és a terhesség alatt. Más esetekben az Apidra alkalmazható, mivel a gyógyszer rövid távú hatás miatt csökkenti a hipoglikémia kockázatát.

Az orvosok nem írják ki az Apidra gyógyszert cukorbetegség kezelésére nők fogamzásának és terhességének tervezésekor, 6 év alatti gyermekek számára, mivel nincs klinikai vizsgálat.

Diabetikus vélemények

Apidra és Novorpid nagyon hasonlóak. A gyógyszerek hatása és hatékonysága a beteg testének egyedi tulajdonságaitól, a cukorbetegség stádiumától, valamint a helyettesítő terápia szükséges adagjától és az allergiás reakciók hajlamától függ. Sok cukorbeteg észleli a Novorapid álmosságának és az Apidra fejfájásának mellékhatását.

Oleg, 25 éves, Smolensk

1,5 éven át szúrtam az Apidrát az orvos előírásainak megfelelően. A gyógyszer normalizálja a cukor szintet étkezés előtt, az inzulint étkezés előtt lehet elhelyezni, és nem várhat meg időt. Összezavarja a hatás csökkenése: 3 óra múlva a glükóz újra ugrik. Váltottam a Novorapidra, ők nem adnak vényköteles anyagot, magam is megveszem, de stabilabb a glükózcsökkenés, és nem tudok folyamatosan aggódni az állapotom miatt.

Nina, 32 éves, Dmitrov

Évek óta cukorbetegségben szenvedtem, ötször cseréltem a gyógyszereket, és megpróbáltam megtalálni, ami megfelel nekem. A Novorapid nekem megfelelő, nekem is megfelelő, mert patronokban kapható, rövid tolással (0,5) behelyezem a tollba. A gyógyszert ingyen kapják recepttel, de néha magának kell megvennie. A terhesség alatt a Novorapidot is alkalmazta, a baba egészségesen született..

Actrapid

Szerkezet

Az Actrapid NM oldható inzulint (humán géntechnika), valamint a következő kiegészítő komponenseket tartalmazza: cink-klorid, metakrezol, víz, glicerin, nátrium-hidroxid és / vagy sósav.

Kiadási forma

Injekcióként kapható. Szintén ismert olyan felszabadulási forma, mint az Actrapid NM Penfill. Injekcióként is értékesítik..

gyógyszerészeti hatás

Rövid hatású hipoglikémiás gyógyszer.

Farmakodinámiája és farmakokinetikája

A Saccharomyces cerevisiae törzs felhasználásával rekombináns DNS-biotechnológiával előállított aktulin-inzulin. Az INN - emberi inzulin.

A gyógyszer kölcsönhatásba lép a sejtek külső citoplazmatikus membránjának receptorával. Inzulin receptor komplexet képez. A cAMP bioszintézisének serkentésével vagy az izomsejtek behatolásával aktiválja az intracelluláris folyamatokat.

A glükózszint csökkenését a megnövekedett intracelluláris transzport és a szövetek általi felszívódás, a lipogenezis, a fehérje szintézis és a glikogenogenezis aktiválása, valamint a máj glükóztermelésének sebességének csökkenése stb..

A gyógyszer hatása az alkalmazás után 30 percen belül kezdődik. A maximális hatás átlagosan 2,5 órán belül észlelhető. A fellépés teljes időtartama - 7-8 óra.

Lehetséges, hogy a betegek egyéni jellemzői, beleértve az adagfüggőket is.

Felhasználási javallatok

Felhasználási indikációk - cukorbetegség. Mivel a gyógyszer használatának hatása meglehetősen gyorsan jelentkezik, azt vészhelyzet esetén írják elő, amelyet a glikémiás ellenőrzés megsértése kísér..

Ellenjavallatok

Insuloma és hypoglykaemia.

Mellékhatások

A gyógyszer használatakor allergiás reakciók léphetnek fel: Quincke ödéma, kiütés. Ritka esetekben lipodisztrófiát regisztrálnak. Az Actrapid-nal szembeni rezisztencia valószínűsége.

Az Actrapid használati útmutatója (módszer és adagolás)

Az Actrapidre vonatkozó utasítások szerint a gyógyszert szubkután vagy intravénásan kell beadni. Az adagot a szakember egyénileg választja ki, a beteg inzulinszükségletétől függően. Általában a dózis 0,3–1 NE / kg naponta. Az inzulinrezisztencia esetén az igény lehet nagyobb, maradék endogén inzulintermelés esetén pedig alacsonyabb. A betegeket szorosan monitorozni kell a vércukorszint szempontjából.

Károsodott vese- vagy májműködés esetén kevésbé szükséges az inzulin. Tehát módosítania kell az adagot.

Az Actrapid használati útmutatója azt jelzi, hogy hosszú távon hatásos inzulinnal kombinálva is alkalmazható.

A gyógyszert fél órával étkezés vagy szénhidrátos snack előtt kell beadni. Rendszerint az injekciókat szubkután kell végezni a has alsó falának régiójában. Ez gyorsított felszívódást biztosít. Ezen felül injekciókat lehet tenni a comb, a váll vagy a fenék deltális izomba. A lipodystrophia megelőzése érdekében meg kell változtatni az injekció beadásának helyét.

Az intravénás alkalmazás csak akkor megengedett, ha az injekciót orvos végzi. Intramuskulárisan a gyógyszert csak a szakember utasítása szerint adják be.

Overdose

Túladagolás esetén álmatlanság, túlzott sápadtság, fokozott izgatottság és étvágy, remegés, izzadás, fejfájás, száj paresthesia és szívdobogás érzés lehetséges. Abban az esetben, ha a gyógyszert olyan adagokban alkalmazzák, amelyek sokkal magasabbak, mint a normák, a beteg kómába eshet.

Enyhe hypoglykaemia esetén enni kell cukrot vagy cukorban gazdag ételeket. Súlyos túladagolás esetén 1 mg glükagont kell beadni intramuszkulárisan. Ha szükséges, koncentrált glükóz-oldatokat adunk hozzá..

Kölcsönhatás

A inzulin hipoglikémiás hatását növeljük, ha figyelembe orális hipoglikémiás szerek, angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorok, a nem szelektív béta-blokkolók, szulfonamidok, tetraciklinek, ketokonazol, piridoxin, ciklofoszfamid, vízmentes aminofibromide, fenil aminofibidenofenofibinofibrinofibindofibinafibinafibinafinafibinafinafinafibinafibinaidafinafibinafibinaidafinafinafibraindinafinafibroindinafinafibinafidaidaaa etanolt tartalmazó gyógyszerek. Az alkohol nem csak fokozza, hanem meghosszabbítja az Actrapid hatását.

A hipoglikémiás hatás ellenkezőleg: csökken az orális fogamzásgátlók, pajzsmirigyhormonok, heparin, szimpatomimetikumok, klonidin, diazoxid, fenitoin, glükokortikoszteroidok, tiazid diuretikumok, triciklusos antidepresszánsok, danazol, kalciumcsatorna-blokkolók, morfin, morfin, morfin.

Az Actrapid hatása fokozódhat vagy csökkenhet a rezerpin és a szalicilátok használata miatt. Az oktreotid, a lanreotid csökkentheti vagy növelheti az inzulinszükségletet.

A béta-blokkolók szedése elfedheti a hipoglikémia tüneteit és megakadályozhatja annak megszüntetését.

Egyes termékek, például tiolokat vagy szulfitot tartalmazó termékek, inzulin lebomlást okozhatnak..

Értékesítési feltételek

Csak receptre kapható..

Tárolási feltételek

Az oldatot 2–8 ° C hőmérsékleten tartsa hűtőszekrényben. Nem fagyasztható. Felnyitás után az injekciós üvegeket szobahőmérsékleten tárolják. Nem kívánatos hűtőszekrényben tartani. Az injekciós üvegeket védeni kell a közvetlen hő- és fényhatástól. A gyermekektől elzárva tartandó..

Szavatossági idő

A nyitott üveget legfeljebb 6 hétig lehet tárolni. Megnyitás előtt a gyógyszer eltarthatósági ideje 30 hónap. A lejárati idő után ne használja az oldatot.

Vélemények

A beszámolók az Actrapidot megbízható gyógyszerként jellemzik, amely lehetővé teszi az előre jelzett glikémiás kontroll elérését. A betegek szeretik a gyógyszer sebességét. A negatív szempontok között csak a kábítószernek az injekcióhoz való oldat formájában történő szabadon engedésének kellemetlen formáját említik meg, amelynek bevezetése gyakran szakember felügyeletet igényel.

Actrapid ár, hol lehet vásárolni

Az Actrapid ára körülbelül 450 rubelt jelent. Ezt a terméket csak receptre vásárolhatja meg..

Az Actrapid HM Penfill inzulin ára körülbelül 950 rubel. Így a gyógyszert meglehetősen drágának tekintik. Egyes online gyógyszertárakban az Actrapid ára magasabb lehet, mint a megadott.

A cukorbetegek idő előtt a paradicsomban. Sok levél.

És tehát az 1. típusú cukorbetegségről, vagy inkább mindazokról, akiket szenvednek, és arról, hogy milyen valósággal néznek szembe a legtöbben. Ha megértjük, hogy van Oroszország, és ott van Moszkva, ahol nincs mód a kínálat összehasonlítására, akkor az általam megfogalmazott helyzetből, Novoszibirszk városából fogom beszélni, megértve, hogy Oroszországgal szemben álláspontom egyértelműen átlag feletti, és ettől kezdve még undorítóbbá válik, mert nem annyira pozitív. 14 éves korom óta cukorbetegem van, még akkor is áthelyezték a Novorapidba és a Lantusba, mert a testem nem nagyon pozitív reakciót mutatott más típusokkal szemben, mint a legtöbb serdülőkorban, 12–21 éves korban. Azt mondani, hogy ez rossz, nem tudom mondani, mert ezek az inzulinok akkoriban az egyik legmodernebb és leghatékonyabb. Végtelenséggel felfestheti a cukorbetegek életének minden finomságát és árnyalatait, de a továbbiakban tovább megyek. Az utóbbi időben legbölcsebbek, akik mindenkinek megpróbálják bizonyítani az import helyettesítésének lehetőségeit, elértek minket. Végül is megígérték, hogy nem fognak abbahagyni azon gyógyszerek vásárlását, amelyeknek nincs analógunk, és így találtak egy kiutat, analógokat fogunk csinálni, és a fenébe is, hogy a hatás és a minőség eltérő. Nos, cho, feldolgozókat is gyártunk;) Ennek eredményeként a Lantust felváltotta Tujeo inzulinja, bár csak tény volt, hogy egy pillanat alatt csendesen kiadták, bár a Lantust kiírták. A Lantus kiszámíthatóan 24 órán keresztül működik, ami nagyon kényelmes és biztonságos, mivel biztos abban, hogy glükózszintje nem változik görcsösen (az étkezéseket és a Novorapid injekciókat kizárjuk). Tujeo-val a lottón vagy, csak percenként. Az interneten sok pozitív véleményt talál erről a gyönyörű inzulinról, sajnálatos, hogy csak mindegyik olyan, mint a szén másolata. Valójában nagyon sok ember szenved nagyon kellemetlen helyzetekbe hypo és hiperglikémia miatt, mert Tujeo munkája egyszerűen kiszámíthatatlan. A gyártó kérésére 36 órán keresztül működik, állítólag zökkenőmentesen, de a valóságban ez 6 órán át 12-ig ugrik, és akkor nincs hatás. Ez befolyásolja a munkát, a hangulatot és az egészséget. És egy kicsit a kínálatról. Augusztusban a Novorapidot későn adták be, és a havi adag háromnegyedét, a Lantust nem adták ki. Szeptember: A Novorapid 3/4-es adagot kapott időben, a Lantust nem adták ki. Október: A Novorapidot nem adták ki kilátások nélkül, Lantus helyett pedig Tujeo-t adták ki. Bérem csak a régió átlagában van, és ennek egyharmadát inzulinra, vitaminokra és cukorbetegek gyógyszereire fordítják. 26 éves vagyok. Nem iszom, nem dohányzom és próbálok egészséges életmódot követni, tehát még mindig nincs tippjem a cukorbetegek szövődményeire. De megismétlem, azt hiszem, hogy álláspontom meghaladja az országos átlagot, és melyik a többi?

"Jobb vásárolni egyedül." A cukorbetegeket orosz inzulinra fordítják

Az oroszországi különböző régiókban a cukorbetegek a szokásos európai gyógyszerek helyett inkább hazai termelésű inzulint bocsátottak ki. Az első típusú cukorbetegek aggasztóak: az eredeti inzulin helyettesítése bioanalóggal orvos felügyelete nélkül súlyos allergiákat és szövődmények kialakulását idézheti elő. A betegeknek választással kell szembenézniük: döntenek egy ellenőrizetlen egészségügyi kísérletről, vagy vásárolnak inzulint saját költségükre, sok pénzt költenek.

Néhány eredeti inzulin, például a Lantus (a nemzetközi szabadalmi elnevezés a Glargin inzulin), a Humalog (Lizpro inzulin) véget ért. A Novorapid (Aspart inzulin) szabadalmi oltalma a következő nyáron ér véget. Ez azt jelenti, hogy minden gyógyszergyártónak joga van saját változatának elkészítéséhez - az úgynevezett bio-hasonló. A teljes klinikai vizsgálat nem haladja meg a biológiai hasonlóságokat.

Az orosz Geropharm vállalat máris gyárt Glargin és Lizpro bioanalógokat - Ringlar és Rinliz. Nyáron a Geropharm készen áll a piacra dobására a Novorapid bioanalógját (Aspart inzulint) - a Rinasp inzulint..

A probléma az, hogy a generikumoktól (kémiai úton szintetizált gyógyszerek analógjai) ellentétben a bio-analógok nem lehetnek teljesen azonosak az eredeti termékkel. Ez orvosi biotechnológia - gyógyszer előállításának módja élő sejtekből (baktériumok, vírusok, gombák), ahol a termelési körülmények jelentősen befolyásolják a gyógyszer hatékonyságát. Ezért a tudósok szerint "a generikus gyógyszerekre elfogadott rövidített regisztrációs eljárás elfogadhatatlan a biológiailag hasonló termékeknél".

A regionális minisztériumok és egészségügyi bizottságok azonban a nemzetközi szabadalom alatt álló gyógyszereket vásárolnak, azaz az inzulinfüggő betegek nem a szokásos eredeti gyógyszert kaphatják, hanem egy új, hasonló biológiailag hasonló gyógyszert. És ha megnézzük a vásárlásokat, akkor például a Szaratovi régióban az Ufa által előállított biológiailag hasonló Glargin már helyettesítette az eredeti Lantust.

Nincs humorális?

November végén Alekszej Pustovalov (Voronezh) felvette a kapcsolatot a cukorbetegségben szenvedő gyermekek szüleinek szaratovi közösségével: Humalogue inzulint már nem írták fel fia számára. Azt mondták - nincs raktáron, és nem fog megjelenni a közeljövőben.

- A Humalog törzskészletét (ez egy nagyon rövid inzulin, amelyet fiunknak fecskendeztünk be ételként) az egész ország cukorbetegek közösségeiből gyűjtötték össze - magyarázza Alexey. - Hála Istennek, az emberek nem tagadják meg a segítséget - most van tartalékunk a következő hat hónapra. Ez azonban nem fog megmenteni minket. A Voronezh endokrinológusok szerint az új év után nem lesz több Humalog, meg fogják vásárolni az orosz termelés bio-analógját. Ezért az orvosok tanácsára átadjuk a fiút Novorapidra.

Karéliaban a Humalog bioanalógot - az orosz Geropharm orosz Rinliz inzulint - idén októberétől adják ki cukorbetegeknek. Olga Okhotnikova, akinek kilenc éves lánya öt éve cukorbetegségben szenved, vezeti a VKontakte DIA Petrozavodsk csoportot.

- Láthatóan Karelában úgy döntöttek, hogy kísérletet folytatnak: a gyerekeket orosz inzulinokra helyezik át - mondja. - Októberben elkezdték gyermekeiknek Rinliz-t adni. A szülők megtagadják. Inkább vásároljon eredeti drogokat saját költségén..

A Szaratovi régióban és az Altaj területén a kiterjesztett hatású inzulin Lantus helyett a cukorbetegek szülei elkezdették kapni az UfaVITA által gyártott bio-analóg Glargin-t..


"Természetesen nem vitték el őt" - mondja Julia Novokhatnaya, az Aleiszkból, az Altaj területről. "Bár a gyógyszertár elmagyarázta, hogy a Lantus és a Glargin azonosak." Elkezdtem hívni a regionális egészségügyi osztályt. Azt mondták: orvosi vizsgálaton kell részt vennie. Az endokrinológusnak következtetést kell készítenie, miért nem megfelelő az adott inzulin. És ehhez ki kell próbálnia, "talán lesz." De nem akarok kísérletezni egy gyermekével.

A szaratovi régióban az endokrinológusok azt tanácsolják, hogy hajtson végre házi gyógyszert, ha a kórházból származó kivonat nem feltünteti a hatóanyagot, hanem a gyógyszer kereskedelmi nevét..

Fejkárosodás az inzulincsere miatt

Tatyana Petrova (Szaratov) biztos abban, hogy az inzulinról az inzulinra való áttérésnek orvos felügyelete alatt kell történnie. Fia 13 évvel ezelőtt megbetegedett az 1. típusú cukorbetegségben. Az inzulinnal a Novorapid jó kompenzációt tudott elérni és elkerülte a súlyos hipoglikémia (alacsony vércukorszint, eszméletvesztés és akár kóma. - Megjegyzés: RS). Az egyetlen alkalom, amikor a fiút arra kényszerítették, hogy cserélje a drogot, és ez sérüléssel zárult.

- Gyerekemnek sajátossága van - inzulinja nagyon gyorsan kibontakozik (elkezdi működni. - Megjegyzés: RS) - gyorsan magyarázza Tatyana. - Étkezés után kezeli a gyógyszert. Szaratovban egyszer nem volt hosszú ideje Novorapid. És azt tanácsoltuk, hogy kipróbáljuk a Humalog-t. Ennek az inzulinnak az a jellegzetes jellemzője, hogy gyorsabban hat. Gyerekem biztonságban volt - evést követően szünetet tartott, inzulint injektált. Általában velem beszél. És hirtelen egy pillanatra lehajolt egy ívben, és a földre zuhant. A Humalog még étkezés után is súlyos hypoglykaemiaba került. Ennek eredményeként fejsérülést és egy jobb kezéből kiütötte az ujját. Azóta esküszöm - semmilyen kísérlet, jobb, ha vásárolok.

Tatyana biztos abban, hogy nem csak az eredeti gyógyszert helyettesítheti bioanalógjával. A kezében lévő tudományos cikkekkel bebizonyítja, hogy a biológiailag hasonló hatás nagyon eltérhet az eredetitől.

"Anyagmolekulák összegyűjtése nem nehéz" - mondja. - A kérdés az anyag megtisztulásának mértéke - hány fehérjefaj marad meg, amelyek provokálják az allergiát, és milyen tartósítószereket fognak használni, amelyek szintén reakciót okozhatnak. Minél alacsonyabb a tisztítás mértéke, annál olcsóbb a termelés..

- Az a kérdésem, miért vannak bioanalógjaink csaknem az eredeti árának fele? - kérdezi Dina Dominova, moszkvai, 23 éves tapasztalattal rendelkező cukorbeteg. - Mit takarít meg a gyártók, és ez a megtakarítás oldalra kerül-e? Jogom van tudni ezt.

A cukorbetegek egyike sem látott klinikai vizsgálatokat az orosz inzulin biológiai vizsgálatokkal - jegyzi meg Dina. És klinikai vizsgálatok nélkül lehetetlen megjósolni, hogyan fog működni a bio-hasonlók.

"Ha a Humalog, a Novorapid, az Apidra és más eredeti inzulinok esetében a klinikai vizsgálatok eredményei nyilvánosan elérhetők, akkor az Oroszországban előállított bioanalógok esetében nem" - magyarázza Dina Dominova. "Ezen kívül van egy inzulinpumpa." Ezeket a gyógyszereket a pumpán nem vizsgálták elvileg.

"De mi a különbség, ha lényegében ugyanazok az inzulinok - a Lizpro-t kicserélik a Lizpro-ra, és Glargin helyébe Glargin kerül?" Miért fontos a gyártó??

- A szankciók bevezetése után Oroszországban vannak „sajt” és „kenyér” elnevezésű termékek. De vajon ez a „sajt” úgy néz ki, mint a normál sajt? Az inzulin nem élelmiszer, hanem gyógyszer, egészségem és életem attól függ, hogy milyen termékek állnak rendelkezésre és milyen minőségűek.

"Nem dolgoztunk a bio-hasonlókkal"

"Őszintén szólva, a biológiai hasonlóságokról semmit nem tudok mondani" - mondja Nadezhda Raigorodskaya, a szaratovi orvostudományi orvos, gyermekgyógyászati ​​endokrinológus. - Nem dolgoztunk velük, még nincs információnk és alkalmazási tapasztalataink. Néhány évvel ezelőtt hasonló helyzet volt a Rostan növekedési hormonnal. Megjelenése előtt felírtuk az európai gyártók növekedési hormonjait. Amikor megjelenik a hazai gyógyszer, óvatos hozzáállás volt hozzá. Ennek alkalmazását azonban széles körben megvitatták, betegeink klinikai vizsgálatokban is részt vettek. Néhány év telt el az éberség eltűnése után, és a betegek félelem nélkül elkezdték használni. Jó gyógyszernek bizonyult - gyermekei tőle nőnek, mellékhatásainkat nem figyeljük meg. Természetesen vannak olyanok, akik szeretnének európai drogokat használni. De most csak Rostant írják fel.

A növekedési hormon története a gyógyszeriparban az importpótlás-támogatók kedvelt érve. De nem egészen meggyőzi a cukorbetegeket.

- A cukorbetegség alján, a moszkvai Tudósok Házában Valentina Peterkova (az Orosz Tudományos Akadémia akadémikusa, gyermekkori cukorbetegség szakember. - Megjegyzés: RS) - mondta Dina Dominova. - Udvariasan elmondta nekünk, hogy ezt már megtettük a növekedési hormonnal, amikor az összes rászorulót áttöltötték háztartási gyógyszerre. Sok volt a felháborodás, ám ennek ellenére mindenki átkerült hozzá. Mi volt egy alternatíva, kérdeztük. Nem, nem volt alternatíva. Az importált hormonok egyszerűen beszüntették az Oroszországba irányuló importot. Ha választhat - befecskendezni legalább valamelyik gyógyszert vagy semmit, akkor egyértelmű, hogy legalább egyet választ. Azt is mondta, hogy ha allergiásnak találja a biológiailag hasonlókat, és jöjjön be az Endokrinológiai Kutatóközpontba (ESC), rendezzük. Vagyis tegyük fel, hogy a Szahalinból származó Vlagyivosztokból származó gyermeknek vagy felnőttnek először beterjesztést kell kapnia, három hónapot várnia kell, be kell fordulnia, repülnie kell Moszkvába és meg kell kezdenie a vizsgálatot. És mit tegyen ez a három hónap, mit vársz a sorra? Fúj egy gyógyszert, amelyre allergiás? Vagy vásárolhat?

A drogválasztás szabadságának minden kivétel nélkül minden cukorbeteg jelezte: azok, akik készen állnak az orosz inzulinra váltásra, és akik félnek.

„A kompenzáció fontos nekünk a cukorbetegek számára” - mondja a cukorbetegek és az Instagram blogger, Nyura Sharikova. - Valaki allergiás lehet az importált inzulin ellen (biológiai termékként bármely inzulin a szervezet immunreakcióját okozza. - Megjegyzés: RS). Például allergiás sok inzulin ellen. Tehát nekem kell próbálnom, de csak az orvosok felügyelete alatt. És úgy döntött, hogy maradjon a drogján, ha egy új nem felel meg neked.

"Jó az a tény, hogy orosz inzulinokat szabadítottak fel" - mondja Tatyana Petrova. - Átfogó szankciók vagy háború esetén, amikor nem vagyok kövér, élni fogok, a hazai gyógyszer megmentés lesz. Kritikus helyzetben minden eszköz jó, ha csak túl akarjuk élni. De amikor a beteg hónapokkal vagy évekkel korrigálta a kompenzációt, minden terméknél kiszámította az összes adagot, együtthatókat és szünetet az inzulinnal, majd kap egy újabb inzulint, amelynél mindent el kell kezdeni - nincs sok öröm.

A probléma az, hogy a közbeszerzési rendszer már majdnem zárva van az európai vagy amerikai gyártás eredeti inzulinjaival. 2015-ben az „válságellenes terv” részeként az orosz kormány kiadta az 1289 számú rendeletet, amely kimondja, hogy ha a hazai gyártású két orosz gyógyszer bevonásra kerül a pályázati eljárásban, akkor idegen drogot már nem engednek be a versenyre..

A karéliai szülők már saját költségükön vásárolják gyermekeiknek inzulint. Még a fővárosban is vannak problémákkal.

- Ebben az évben Moszkvában nagyon rossz a Humalog, - magyarázza Dina Dominova. - Tavasszal, amikor nem tudtam beszerezni a gyógyszert az előírások szerint, magam vettem. A csomagolás 2700 rubelt tett nekem. Egy hónapig ilyen csomagokra van szükségem. Mivel harmadik rokkantsági csoportom van, nyugdíjra jogosult vagyok - ez 5400 rubel.

Annak érdekében, hogy jó kompenzációt érjünk el, és ennek megfelelően minél tovább éljünk szövődmények nélkül, Dina havonta csak 20 ezer költ a cukorbetegség kezelésére. Ez az összeg magában foglalja a tesztcsíkok beszerzését, a vércukorszint folyamatos ellenőrzésének fenntartását, az inzulinpumpa ellátásának megvásárlását. És bár 2019-től a szövetségi költségvetésnek kifizetnie kell a fogyóeszközöket, a pumpás terápiában részesülő cukorbetegek nem minden évben kezdték el ezt kapni.

"Sokunk számára az első fogyóeszközöket csak novemberben adták ki" - mondja Dina. - Ha ehhez inzulint adnak, akkor önmagában a cukorbetegség összege 25 ezer rubel. De továbbra is rendszeres vizsgálaton kell keresztülmennie - ellenőrizze a szemét, a vesét. A szabad gyógyászat tiszteletben tartása mellett ez alacsony. Az ESC-ben az egyszerű orvossal folytatott konzultáció költsége 2500 rubel. Minél magasabb az orvos rangja, annál magasabb a felvételi ár. És akkor, ha szövődmények merülnek fel, akkor a kezelés pénzbe is kerül. Mennyit igényel a test tolerálható állapotában tartása, nehéz kiszámítani. De nincs más választásom.

A politikai helyzettel kapcsolatban

De nem minden cukorbeteg pánikba esik. Novemberben Nyura Sharikova az @dia_status Instagram blogjában számos, az orosz cégek által termelt inzulin bioanalógjainak bevezetésével kapcsolatos cikket tett közzé..

"Az orosz inzulingyártók, a Geropharm, a Medsintez, a Pharmstandard sikeres klinikai kísérleteket hajtottak végre. Az Egészségügyi Minisztérium regisztrációs igazolást állított ki számukra, és bekerült a gyógyszerek állami nyilvántartásába. Sok régióban már orosz inzulint vásárolnak. Gyakran csak kizárólag Fontos tudni! Az orosz inzulinok megfelelnek a GMP előírásoknak. Ez azt jelenti, hogy a gyógyszer jó minőségű (megfelel a szabvány követelményeinek), megfelel az analógoknak és használható. A GMP egy komoly standard. A pánik korai, és haszontalan: pánikból származik. senki sem érezte magát jobban. Először kitalálnia kell "- írta.

"Az orosz inzulin továbbra is marad, haszontalan küzdeni a megjelenése ellen, és erre nincs szükség" - magyarázza helyzetét. - Cukorbetegeket fognak biztosítani. És ez jó. Jó, hogy van egy Geropharm cég, amely tudományos kutatással és inzulin előállításával foglalkozik. Mindenki tudja, mi a jelenlegi politikai helyzetünk. A következő szankciókat nem ma, holnap jelenik meg, és - ez teljesen lehetséges - betilthatják az összes idegen gyógyszert vagy az inzulin egyes alkotóelemeit. És mi, cukorbetegek, kénytelenek vagyunk meghalni, vagy váltani egy gyorsan, gyorsan elkészített, nem tesztelt gyógyszerre. Nincs több választásunk. Ezért azt akarom, hogy a hazai inzulint biztosítsuk minden helyzetben a gyógyszerrel.

A blogger szerint a háztartási inzulin körülményeket súlyosbítja az a tény, hogy a farmakológiai társaságok megtagadják a klinikai vizsgálatok eredményeinek közzétételét. Most Nyura és több barátja találkozóra vágyik a Geropharm cég képviselőivel és a klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos válaszra. Míg a "Geropharm" nem ad választ.

AKTRAPID NM PENFILL - utasítások, ár, vélemények és analógok a gyógyszer

[Rövid hatású humán géntechnikai inzulin]

Leírás

Az Actrapid NM Penfill egy rövid hatású, egykomponensű hipoglikémiás gyógyszer, amelyet géntechnológiával nyernek humán inzulinon. A hatásmechanizmus annak köszönhető, hogy a szövetek fokozottan felszívják a glükózt, valamint stimulálják a szervezetben a glikogenezis, a lipogenezis és a fehérje szintézis folyamatait..

A kibocsátás összetétele és formája

Az aktív komponens géntechnológiával módosított humán inzulin, 1 ml oldat tartalmaz 100 NE (3,5 mg) inzulint, valamint segédanyagokat: glicerint, cink-kloridot, metakrezolt, lúgot vagy savat a szükséges pH-szint eléréséhez, injekcióhoz való vizet..

Injekciós oldat 3 ml-es Penfill üvegpatronban, mindegyik csomagolásban 5 patron.

Terápiás hatás

Az Actrapid egy monokomponens hipoglikémiás gyógyszer, amelynek géntechnológiával nyert humán inzulinon alapul. A gyógyszer hatásmechanizmusa a glükózmolekulák intracelluláris transzportjának aktiválása (ami fokozza a glükóz felszívódását a szövetekben), valamint a glikogén (glikogenezis), lipidek (lipogenezis) és fehérjék szintézisének stimulációját a testben. A hatás időtartama szerint az "Actrapid" rövid hatású gyógyszerekre utal. A dózistól, az inzulin beadásának helyétől, az alkalmazás módjától, a hipoglikémiás hatás profiljától függően eltérő lehet. A kezdeti hatást a gyógyszer beadása után 30 perccel figyeljük meg, a maximális hatás (kezdetben) 1,5 - 3,5 óra után alakul ki, a terápiás hatás teljes időtartama 7-8 óra.

Jelzések

Az Actrapid az első és a második típusú cukorbetegség kezelésére, valamint sürgős esetekben cukorbetegségben szenvedő betegek esetén a vércukorszint azonnali korrekcióját igényli..

Ellenjavallatok

Az "Actrapid" ellenjavallt fokozott egyéni érzékenység esetén a humán inzulinra vagy a gyógyszer bármely komponensére, valamint hypoglykaemia és inzulininoma esetén..

Az alkalmazás módja

Az adagolási rend, a gyógyszer beadásának gyakorisága a szénhidrát-anyagcsere állapotától és az inzulin jelenlegi igényétől függ, ezeket a kezelő orvos határozza meg. Az inzulinszükséglet körülbelül 0,3 - 1 NE / testtömeg-kg / nap, de a gyakorlatban ez a mutató magasabb lehet (elhízás vagy inzulinrezisztencia esetén) vagy alacsonyabb (belső eredendő inzulin maradék előállítása esetén)..

A gyógyszert be lehet adni szubkután vagy intravénásán, megengedhető a gyógyszer kombinációja elnyújtott hatású inzulinnal. Az "Actrapid" -et subcutan kell beadni (a has, a comb, a fenék, a váll bőrfelületén) egy órával a tervezett étkezés előtt. Az inzulin beadásának helyét rendszeresen meg kell változtatni a lipodystrophia kialakulásának elkerülése érdekében.

Mellékhatás

Az Actrapid-kezelés alatt cukorbetegségben szenvedő betegeknél olyan mellékhatások jelentkezhetnek, mint hypoglykaemia (túl nagy adag gyógyszer beadása esetén), ideértve az eszméletvesztést és rohamokat. Ritka esetekben allergiás reakciók fordulhatnak elő (a bőrkiütéstől az anafilaxiás sokk tüneteiig). A specifikus perifériás neuropathia (akut reverzibilis állapot) megjelenésének eseteit nagyon ritkán írják le. A kezelés kezdetén lehetséges átmeneti törési hibák kialakulása, rendkívül ritka esetekben nem megfelelő adagok alkalmazásával megfigyelhető a diabéteszes retinopathia kialakulása (vagy annak tünetei fokozódása)..

Időnként az injekció beadásának helyén inzulint adagolva bőrreakciók (bőrpír, duzzanat, hematoma) jelentkezhetnek, az idő múlásával az ilyen reakciók megszűnnek. Az inzulin injekciójának helyén (gyakran ugyanazon a helyen történő adagolással) lipodisztrófia jelentkezhet. Ennek előfordulásának elkerülése érdekében folyamatosan meg kell változtatni az inzulin beadásának helyét.

Túladagolás tünetei

A gyógyszer túladagolása esetén hipoglikémia jelei vannak: szívdobogás, gyengeség, verejtékezés, akut éhség, beszédkárosodás és mozgáskoordináció. Ez a feltétel sürgősségi ellátást igényel - a cukor belsejében történő bevitelét, súlyos esetekben a glükóz vagy glükagon bevezetését.

Különleges utasítások

A károsodott vese- és májfunkciójú betegeknek kevesebb inzulinra van szükségük.

A gyógyszernek a hasi bőrbe történő bevezetésével a vércukorszint gyorsabb hatása jelentkezik, mint a test más területein történő bevezetéskor..

Az Actrapid bevezetéséhez inzulin fecskendőket kell használni, amelyek beosztása lehetővé teszi a megfelelő gyógyszermennyiség mérését..

A hipoglikémiás hatás gyengülhet MAO és ACE gátlók, béta-blokkolók, szalicilátok, GCS, OK, tiazid diuretikumok, pajzsmirigyhormonok egyidejű kinevezésével.

A gyógyszert hűtőszekrényben, 2–8 ° C hőmérsékleten kell tárolni. Nem fagyaszthatja be a gyógyszert. Felnyitás után a patron 6 hétig használható, legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten, hőtől és fénytől védve..

A patronban levő oldatnak teljesen átlátszónak és színtelennek kell lennie, különben nem használható fel. Minden inzulintípushoz külön fecskendő tollat ​​kell használni (több inzulin kombinációja esetén)..

AJÁNLOTT Kábítószer

A Glucoberry egy erős antioxidáns komplex, amely új életminőséget biztosít mind a metabolikus szindróma, mind a cukorbetegség esetén. A gyógyszer hatékonysága és biztonsága klinikailag bizonyított. A gyógyszert az Orosz Cukorbetegség Szövetség ajánlja. Tudjon meg többet >>>

Nagyon kényelmes, hogy az Actrapid gyorsan és nem sokáig csökkenti a cukor mennyiségét, szinte olyan, mint egy tabletta. Mindig nagyon egyértelműen kiválaszthatja a megfelelő adagot az ételtől függően.

Ez a módszer arra ösztönözött minket, hogy azt mondják, hogy először injekciózhat aktrapidot, majd anélkül, hogy a tűt azonnal kihúzná, közepes ideig tartó inzulint. Lehetséges, vagy valamennyien komplikációk vannak?

Actrapid NM

Szerkezet

hatóanyag: humán inzulin (rDNS)

1 ml injekció 100 NE humán bioszintézis inzulint tartalmaz (rDNS technológiával állítják elő Saccharomycescerevisiae-ben)

1 üveg 10 ml mystitis injekciós üveg, amely egyenlő 1000 NE-vel.

1 NE (nemzetközi egységek) megegyezik 0,035 mg vízmentes humán inzulinnal;

segédanyagok: cink-klorid, glicerin, metakrezol, nátrium-hidroxid, híg sósav, injekcióhoz való víz.

Dózisforma

Injekció.

Alapvető fizikai és kémiai tulajdonságok: semleges, tiszta, színtelen vizes oldat.

Farmakológiai csoport

Antidiabetikus gyógyszerek. Rövid hatású inzulinok és analógok.

ATX A10A B01 kód.

Farmakológiai tulajdonságok

Az inzulin cukorcsökkentő hatása az, hogy elősegítse a glükóz felvételét a szövetekben, miután az inzulin az izom- és zsírsejtek receptoraihoz kötődött, valamint gátolja a glükóz felszabadulását a májból.

Egy intenzív osztályon végzett klinikai vizsgálat eredményei 204 cukorbetegségben szenvedő és 1344 cukorbetegség nélküli, nagy műtéten átesett beteg hiperglikémia kezelésére (vércukorszint 10 mmol / l felett) kimutatták, hogy a normoglykaemia (4., 4. szint Az Actrapid ® NM alkalmazásával indukált 6,1 mmol / L) 42% -kal csökkentette a mortalitást (8%, szemben a 4,6% -kal).

Az Actrapid ® NM rövid hatású inzulinkészítmény.

A hatást 30 percen belül észleljük, a maximális hatást 1,5-3,5 órán belül érjük el, és a hatás időtartama körülbelül 7-8 óra.

farmakokinetikája Az inzulin felezési ideje a vérből néhány perc. Ezért az inzulinkészítmény hatásának jellege kizárólag a felszívódási tulajdonságoknak köszönhető. Ez a folyamat számos tényezőtől függ (például az inzulin dózisától, az injekció beadásának módjától és helyétől, a bőr alatti szövet vastagságától, a cukorbetegség típusától), ami az inzulinkészítmény hatásának jelentős változékonyságához vezet mind egy, mind különböző betegeknél.

Abszorpció. A csúcskoncentráció a gyógyszer beadása után 1,5–2,5 órán belül érhető el.

Terjesztés. Az inzulin szignifikáns kötődését a plazmafehérjékhez, kivéve a keringő antitesteket (ha vannak ilyenek), nem észlelték.

Anyagcsere. Az emberi inzulint az inzulin proteázok vagy az inzulint lebontó enzimek és adott esetben a protein diszulfid izomeráz hasítják le.

Tenyésztés. Az inzulin végső felezési idejének időtartamát a bőr alatti szövetből történő felszívódásának sebessége határozza meg. Ezért a végső felezési idő (t½) jelzi a felszívódás mértékét, nem pedig az inzulin (mint ilyen) eliminációját a vérplazmából (az inzulin t½ része a véráramból csak néhány perc). A kutatások szerint a t½ 2-5 óra.

Gyerekek és tizenévesek. Az Actrapid ® NM farmakokinetikai profilját kis számban (n = 18) tanulmányozták a cukorbetegségben szenvedő gyermekek (6-12 év) és serdülők (13-17 éves) körében. Korlátozott adatok arra utalnak, hogy az inzulin farmakokinetikai profilja gyermekeken, serdülőkön és felnőtteknél majdnem azonos. A c szint azonban max (a maximális koncentráció) eltérő volt a különféle korú gyermekeknél, ez jelzi a gyógyszer dózisának egyéni kiválasztásának fontosságát.

Preklinikai biztonsági adatok.

Preklinikai vizsgálatok (a gyógyszer ismételt alkalmazásának toxicitása, genotoxicitás, karcinogenitás, a reproduktív képességre gyakorolt ​​toxikus hatások) nem mutatták ki a gyógyszer alkalmazásának veszélyét az Actrapid ® NM.

Jelzések

Cukorbetegség kezelése.

Ellenjavallatok

Hipoglikémiát. Túlérzékenység az emberi inzulinnal vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel és más típusú interakciók

Mint tudod, számos gyógyszer befolyásolja a glükóz anyagcserét..

Gyógyszerek, amelyek csökkenthetik az inzulinigényt.

Orális hipoglikémiás szerek (PSS), monoamin-oxidáz inhibitorok (MAO), nem szelektív b-blokkolók, ACE-gátlók (ACE), szalicilátok, anabolikus szteroidok és szulfonamidok.

Gyógyszerek, amelyek növelhetik az inzulinigényt.

Orális fogamzásgátlók, tiazidok, glükokortikoidok, pajzsmirigyhormonok, szimpatomimetikumok, növekedési hormon és danazol.

  • az adrenerg blokkolók elfedhetik a hypoglykaemia tüneteit és lelassíthatják a hypoglykaemia utáni gyógyulást.

Az oktreotid / lanreotid csökkentheti és növeli az inzulinszükségletet.

Az alkohol fokozhatja vagy csökkentheti az inzulin hipoglikémiás hatását.

Alkalmazás funkciók

A kezelés nem megfelelő adagolása vagy abbahagyása (különösen I típusú cukorbetegség esetén) hiperglikémiához és diabéteszes ketoacidózishoz vezethet. A hiperglikémia első tünetei általában fokozatosan alakulnak ki több óra vagy nap alatt. Ide tartoznak a szomjúság, a gyakori vizelés, hányinger, hányás, álmosság, bőrpír és -szárazság, szájszárazság, étvágytalanság és a kilégzett levegőben lévő aceton illata..

I típusú cukorbetegség esetén a nem kezelhető hiperglikémia diabéteszes ketoacidózishoz vezet, amely potenciálisan halálos..

Hipoglikémia akkor fordulhat elő, ha az inzulin adagja túl magas az inzulinszükséglethez viszonyítva. Hipoglikémia vagy hipoglikémia gyanúja esetén ne alkalmazza a gyógyszert.

Az étkezés kihagyása vagy az előre nem látható fokozott fizikai aktivitás hypoglykaemiahoz vezethet.

Azok a betegek, akiknek az intenzív inzulinterápia miatt jelentősen javították a vércukorszint ellenőrzését, észlelik a hypoglykaemia prekurzorainak szokásos tüneteinek változásait, amelyeket előre figyelmeztetni kell.

A hosszú távú cukorbetegségben szenvedő betegekben a közös hordozóanyagok eltűnhetnek..

A komorbiditások, különösen a fertőzések és a lázok, növelik az inzulinszükségletet. A vesék, a máj, a mellékvesék, az agyalapi mirigy és a pajzsmirigy együttes betegségei szükségessé tehetik az inzulin adagjának megváltoztatását. Amikor a beteget átváltják egy másik típusú inzulinra, a hypoglykaemia tünetei megváltozhatnak, vagy kevésbé válnak kifejezettvé..

A beteg átvitele egy másik típusú vagy típusú inzulinra szigorú orvosi felügyelet mellett történik. Az inzulin (humán vagy humán inzulin analógja) koncentrációjának, típusának (gyártója), típusának, eredetének és / vagy a gyártási módszer megváltoztatásához szükség lehet az inzulin dózisának módosítására. Azoknak a betegeknek, akiknek más típusú inzulinnal kerülnek át az Actrapid ® NM-be, szükség lehet a napi injekciók számának növelésére vagy az adagolás megváltoztatására az általuk általában alkalmazott inzulinhoz képest. A dózis kiválasztásának szükségessége felmerülhet mind egy új gyógyszer első beadásakor, mind a felhasználás első néhány hetében vagy hónapjában.

Bármely inzulinterápia alkalmazásakor az injekció beadásának helyén reakciók fordulhatnak elő, amelyek között szerepelhet fájdalom, bőrpír, viszketés, csalánkiütés, duzzanat, véraláfutás és gyulladás. Az injekció beadásának helyének állandó megváltoztatása egy területen csökkentheti vagy megakadályozhatja ezeket a reakciókat. A reakciók általában néhány nap vagy hét elteltével megszűnnek. Ritka esetekben az injekció beadásának helyén fellépő reakciók szükségessé tehetik az Actrapid ® NM kezelés megszakítását.

Mielőtt az időzónák megváltoztatásával utaznának, a betegeknek orvoshoz kell fordulniuk, mivel ez megváltoztatja az inzulin injekciók ütemtervét és az étkezés bevitelét.

Az Actrapid ® NM nem használható inzulinszivattyúkban az inzulin hosszabb ideig tartó subcutan beadására, mivel a csövekben üledék áll fenn.

A tiazolidindionok és az inzulintermékek kombinációja.

A tiazolidindionok inzulinnal történő együttes használatakor pangásos szívelégtelenség kialakulásáról számoltak be, különösen azoknál a betegeknél, akiknél a pangásos szívelégtelenség kialakulásának kockázati tényezői vannak..

Az Actrapid ® NM metakrezolt tartalmaz, amely allergiás reakciókat válthat ki.

Idős betegek (65 év felett).

Az Actrapid® NM idős betegekben alkalmazható.

Idős betegekben meg kell erősíteni a glükóz ellenőrzését, és az inzulin adagját egyénileg kell módosítani..

Vese- és májelégtelenség

Vese- és májelégtelenség csökkentheti az inzulinszükségletet. Vese- és májelégtelenségben szenvedő betegek esetében meg kell erősíteni a glükózszint ellenőrzését és az inzulin adagját egyénileg módosítani kell..

Az Actrapid® NM gyógyszer gyermekeknél és serdülőknél is alkalmazható.

Vemhesség vagy laktáció idején történő alkalmazás.

Mivel az inzulin nem halad át a placenta gáton, a cukorbetegség terhesség alatt történő cukorbetegség-kezelésére nincs korlátozása. Ajánlott megerősíteni a vér glükózszintjének és a cukorbetegséggel terhes nők kezelésének ellenőrzését a terhesség teljes időtartama alatt, valamint a feltételezett terhesség alatt, mivel a cukorbetegség nem megfelelő monitorozása növeli mind a magzati rendellenességek, mind a halál kockázatát..

Az inzulinszükséglet általában csökken a terhesség első trimeszterében, és jelentősen növekszik a második és harmadik trimeszterben.

Születés után az inzulinigény gyorsan visszatér az alapértékre.

A cukorbetegség szoptatás ideje alatt történő inzulin kezelésére sem vonatkoznak korlátozások, mivel az anya kezelése nem jelent veszélyt a csecsemőre. Szükség lehet azonban az anya adagjának és / vagy étrendjének kiigazítására.

Állatokon végzett reprodukciós toxicitási vizsgálatok humán inzulinnal

nem mutatott ki negatív hatást a termékenységre.

Az a képesség, hogy befolyásolja a reakciósebességet járművek vagy más mechanizmusok vezetésekor.

A páciens reakciója és koncentrálódási képessége a hipoglikémia miatt romolhat. Ez kockázati tényező lehet olyan helyzetekben, ahol ez a képesség különös jelentőséggel bír (például autó vagy gépjárművezetéskor).

A betegeket figyelmeztetni kell, hogy tegyenek intézkedéseket a hipoglikémia megelőzésére vezetés előtt. Ez különösen fontos azoknál a betegeknél, akiknél a hipoglikémia prekurzorának gyengült vagy hiányzik, vagy hipoglikémia epizódjai gyakran fordulnak elő. Ilyen körülmények között általában meg kell mérni a vezetés megfelelőségét..

Adagolás és adminisztráció

Az Actrapid ® NM rövid hatású gyógyszer, ezért gyakran hosszú hatású inzulinnal kombinálva alkalmazzák.

Adagolás.

Az inzulin adagolása egyénileg történik, amelyet az orvos határoz meg a beteg igényei szerint.

Az inzulin egyedi napi igénye általában 0,3 - 1,0 NE / kg / nap. Az inzulinszükséglet nőhet az inzulinrezisztenciában (például pubertás vagy elhízás) szenvedő betegekben, és csökkent az olyan endogén inzulintermelés esetén..

Az injekciót 30 perccel a szénhidrátokat tartalmazó fő- vagy kiegészítő étkezés előtt kell megtenni.

Az egyidejű betegségek, különösen a fertőzések és a láz általában növelik a beteg inzulinszükségletét. Az egyidejű vese-, máj- vagy mellékvese-, hipofízis vagy pajzsmirigy-betegségek megváltoztatják az inzulin adagját.

Az adag módosítására akkor is szükség lehet, ha a beteg megváltoztatja fizikai aktivitását vagy normális étrendjét. Az adag megválasztására is szükség lehet, ha a betegeket más inzulinkészítményekre helyezik át..

Az Actrapid ® NM szubkután vagy intravénás injekciót szolgál.

Az Actrapid ® NM-t általában szubkután adják be a has alsó falának, valamint a váll csípőjének, fenékének vagy detoidális izomának területein..

A has alsó falába történő szubkután injekciókkal az inzulin felszívódása gyorsabban megy végbe, mint amikor a test más részeire injektálják.

A kiterjesztett bőrránc bevezetése jelentősen csökkenti az izomba kerülés kockázatát.

Az injekció beadása után a tűnek legalább 6 másodpercig a bőr alatt kell maradnia. Ez biztosítja a teljes adagot..

A lipodystrophia kockázatának csökkentése érdekében az injekció beadásának helyét mindig ugyanazon a testfelületen belül meg kell változtatni.

Az intramuszkuláris injekciók orvosi felügyelet mellett végezhetők.

Az Actrapid ® NM intravénásan beadható. Ezeket az injekciókat csak orvos végezheti..

Az ampullákban lévő Actrapid ® NM-t speciális inzulinfecskendőkkel kell használni, amelyek megfelelő fokozatúak. Az Actrapid ® NM csomaghoz tartozik használati utasítás, amely részletes használati információkat tartalmaz.

Intravénás alkalmazásra.

Infúziós rendszerek Actrapid ® NM-vel, 0,05 NE / ml - 1,0 NE / ml humán inzulinkoncentrációval 0,9% nátrium-kloridot, 5% vagy 10% glükózt és 40 mmól / liter kálium-kloridot tartalmazó infúziós oldatban és polipropilén infúziós tartályokban található, szobahőmérsékleten 24 órán át stabilak. Még hosszú ideig fennmaradó stabilitás mellett is bizonyos mennyiségű inzulin adszorbeálódhat az infúziós tartály belső felületén. Az infúzió alatt ellenőrizni kell a vércukorszintjét..

Az Actrapid ® NM-t nem alkalmazzák inzulinszivattyúkban hosszan tartó subcutan alkalmazásra.

Az Actrapid ® NM gyógyszer használati útmutatója a beteg számára.

Ne használja az Actrapid ® NM-t:

▶ Infúziós pumpákban.

▶ Ha a beteg allergiás (túlérzékeny) humán inzulinra vagy az Actrapid ® NM bármely más összetevőjére;

▶ Ha a beteg azt feltételezi, hogy hypoglykaemia (alacsony vércukorszint) alakul ki.

▶ Ha a biztonsági műanyag kupak nem illeszkedik jól vagy hiányzik.

Minden üveg védő műanyag kupakkal rendelkezik, amely jelzi a kinyílást.

Ha az injekciós üveg kézhezvételekor a kupak nem illeszkedik szorosan, vagy hiányzik, akkor az injekciós üveget vissza kell vinni a gyógyszertárba..

▶ Ha a terméket nem tárolták vagy fagyasztották be megfelelően.

▶ Ha az inzulin nem tiszta és színtelen.

Az Actrapid ® NM gyógyszer használata előtt:

▶ Ellenőrizze a címkét, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az inzulin típusa megfelelő-e az előíráshoz.

▶ Távolítsa el a biztonsági műanyag kupakot..

Hogyan kell használni ezt az inzulinkészítményt?.

Az Actrapid ® NM injekciót a bőr alá (szubkután) kell beadni. Mindig változtasson az injekció beadásának helyén, még a test ugyanazon területén, hogy elkerülje a pecsétek vagy pontok kialakulásának kockázatát a bőrön. Az öninjekciózáshoz a legjobb hely a has eleje, a fenék, a csípő vagy a váll eleje.

Szükség esetén az Actrapid ® NM beadható intravénásán, ezeket az injekciókat csak orvos végezheti el.

Adja be az Actrapid ® NM-t, ha önmagában adják be, vagy ha hosszú hatástartamú inzulinnal keverik őket.

▶ Ellenőrizze, hogy a beteg megfelelő inzulin fecskendőt használ-e.

▶ Húzzon a fecskendőbe olyan mennyiségű levegőt, amely megegyezik a beteg által igényelt inzulin adaggal.

▶ Kövesse az orvos vagy a nővér útmutatásait..

▶ Vessen be subcutan inzulint. Használjon injekciós technikát, amelyet az orvos vagy a nővér javasolt.

▶ Tartsa a tűt a bőr alatt legalább 6 másodpercig, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a teljes adagot beadják-e..

A bioszintetikus humán inzulinkészítmények hatékony és biztonságos gyógyszerek a gyermekek és serdülők különböző korcsoportjai cukorbetegségének kezelésére.

A gyermekek és serdülők napi inzulinszükséglete a betegség stádiumától, testtömegétől, életkorától, étrendjétől, fizikai aktivitásától, az inzulinrezisztencia fokától és a glikémiás szintjének DINAMIKÁjától függ..

Overdose

Noha az inzulin számára a túladagolás speciális fogalmát nem fogalmazták meg, az egymást követő szakaszok formájában jelentkező hypoglykaemia alakulhat ki az alkalmazás után, ha a beteg igényeihez képest túl magas adagokat alkalmaznak..

Az enyhe hipoglikémia kezelhető glükóz vagy cukros ételek elnyelésével. Ezért azt javasoljuk, hogy a cukorbetegségben szenvedő betegek folyamatosan szállítsanak több szénhidráttartalmú terméket..

Súlyos hipoglikémia esetén, amikor a beteg eszméletlen állapotban van, az utasítást kapott betegeknek szubkután vagy intramuszkulárisan (0,5-1,0 mg) kell alkalmazniuk a glükagont. Az egészségügyi szakember glükózt adhat be a betegnek. Glükózt is be kell adni, ha a beteg nem reagál a glükagon beadására 10-15 percen belül.

A beteg megérkezése után szénhidráttartalmú ételeket kell fogyasztania a visszaesés megelőzése érdekében.

Mellékhatások

A kezelés gyakori mellékhatása a hipoglikémia. A klinikai vizsgálatok és a gyógyszernek a forgalomba hozatala utáni felhasználására vonatkozó adatok szerint a hypoglykaemia előfordulása különféle betegcsoportokonként eltérő, különböző adagolási rend és glikémiás kontrollszint mellett (lásd:.

Az inzulinterápia kezdetén refrakciós hibákat, ödémát és az injekció beadásának helyén fellépő reakciókat (fájdalom, bőrpír, urticaria, gyulladás, véraláfutás, duzzanat és viszketés az injekció helyén) lehet megfigyelni. Ezek a reakciók általában átmeneti jellegűek. A vércukorszint gyors javulása az akut fájdalom-neuropathia minden bizonnyal visszafordítható állapotához vezethet.

Az inzulinterápia intenzívebbé válása révén a glikémiás kontroll erőteljes javulásával járhat a diabéteszes retinopathia átmeneti súlyosbodása, míg a jól megalapozott glikémiás kontroll csökkenti a diabéteszes retinopathia progressziójának kockázatát..

A klinikai vizsgálatok szerint a következő mellékhatások a MedDRA szerinti gyakorisági és szervrendszer-osztályok szerint vannak besorolva.

Az előfordulási gyakoriság szerint ezeket a reakciókat felosztották azokba, amelyek nagyon gyakran (≥1 / 10), gyakran (≥1 / 100 - 1/1000-ig Az 1/10000 - ® NMSlide-et tárolandó hűtőszekrényben, 2 ° C hőmérsékleten -

8 ° C (nem túl közel a fagyasztóhoz). Nem fagyasztható. Az eredeti csomagolásban gyermekektől elzárva tartandó..

Hőtől és közvetlen napfénytől távol tartandó..

Minden üveg védő, színkóddal ellátott műanyag kupakkal rendelkezik. Ha a védő műanyag kupak nem illeszkedik jól, vagy hiányzik, a palackot vissza kell adni a gyógyszertárba.

Az alkalmazott Aktrapid ® NM palackokat nem szabad hűtőszekrényben tárolni. Felnyitás után 6 hétig legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tárolhatók.

Fagyasztott inzulinkészítményeket nem szabad használni..

Soha ne használjon inzulint a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után. Csak az Actrapid ® NM tiszta és színtelen oldatát szabad használni..

Összeférhetetlenség

Az inzulint általában hozzá lehet adni olyan gyógyszerekhez, amelyekkel kompatibilitása bizonyított. Az inzulinhoz hozzáadott gyógyszerek kiválthatják annak pusztulását, például tiolokat vagy szulfitot tartalmazó készítmények.

Csomagolás

10 ml palackban; 1 üveg kartondobozban.