Aspart-inzulin oldat használatra

KÜLÖNLEGES NAPOKKAL KERESZTETT Kábítószereket CSAK AZ OLVASZTÓ AZ OKTATÓ MEGADJA. EZT AZ ÚTMUTATÓT CSAK Orvosi Munkavállalóknak kell alkalmazni.

A hatóanyag leírása aszpart inzulin / Insulinum aspartum.

Képlet, kémiai név: nincs adat.
Farmakológiai csoport: hormonok és azok antagonistái / inzulinjai.
Farmakológiai hatás: hipoglikémiás.

Farmakológiai tulajdonságok

A gyógyszer egy ultra rövid hatású inzulin. A molekulatömeg 5825,8. A Saccharomyces cerevisiae törzs felhasználásával rekombináns DNS-technológiával nyert humán inzulin analóg. A B28 helyzetben lévő aszpartin inzulinban a prolin aminosav helyettesíti az aszparaginsavat. Az aszpart inzulin kötődik az inzulin receptorokhoz a zsír- és izomsejteken, és komplexet képez, amely serkenti a sejtben zajló folyamatokat, ideértve néhány kulcsfontosságú enzim szintézisét (piruvát-kináz, hexokináz, glikogén-szintáz és mások). Elősegíti a glükóz intracelluláris transzportját, növeli a glükóz felhasználását a szövetekben, csökkenti a máj glükóztermelésének sebességét, ezen mechanizmusok eredményeként csökken a vér glükózszintje. Az aszpart inzulin növeli a fehérje szintézis, a glikogenogenezis, a lipogenezis intenzitását. A prolin aminosav helyettesítése a B28 helyzetben aszparaginsavval csökkenti a hatóanyagok képződését a gyógyszer molekuláiban, ami a szokásos inzulin oldatában van. Ezért az aszpart inzulin sokkal gyorsabban felszívódik és működik, mint az oldható humán inzulin. Az étkezés utáni első 4 órában az aspart-inzulin jobban csökkenti a vércukorszint, mint az oldható emberi inzulin. Az aszpartin inzulin hatásának időtartama szubkután alkalmazáskor rövidebb, mint az oldható humán inzuliné. Szubkután adagolás esetén a hatás 10-20 percen belül alakul ki, a maximális hatás 1-3 órával az injekció beadása után figyelhető meg, a hatás időtartama 3-5 óra. Az 1. típusú cukorbetegségben szenvedő betegekkel végzett klinikai vizsgálatok az aszpart-inzulinnal csökkent éjszakai hypoglykaemia kockázatát mutatják, összehasonlítva az oldható humán inzulinnal. A nappali hypoglykaemia kockázata nem növekedett szignifikánsan.
Az aszpart inzulin gyorsan felszívódik a bőr alatti zsírban. Subcutan alkalmazás esetén a maximális koncentráció 40-50 perc elteltével érhető el. A vérplazma maximális koncentrációja átlagosan 492 ± 256 pmol / L, szubkután 0,15 U / testtömeg-kg adagolás mellett az 1. típusú cukorbetegségben szenvedő betegek esetén. Az inzulinkoncentráció a gyógyszer beadása után 4-6 órával visszatér az alapértékre. 2. típusú diabetes mellitusban szenvedő betegekben az abszorpciós ráta kissé alacsonyabb, ami alacsonyabb maximális koncentrációhoz (352 ± 240 pmol / L) vezet és későbbi eléréséhez (1 óra). 0–9% -kal kötődik a plazmafehérjékhez. A felezési idő 81 perc.
Nem károsodott a termékenység a nőstény és hím patkányokban, ha a gyógyszert szubkután adagolják körülbelül 32-szer nagyobb adagokban, mint az embernél a szubkután beadásra javasolt adag.
Kétévente nem végeztek szabványos vizsgálatokat az aspart-inzulin lehetséges karcinogenitásáról. Egy éves, patkányokon szubkután beadott onkogenitási vizsgálatokban 10, 50 és 200 egység / kg hatóanyagot (kb. 2, 8 és 32-szer nagyobb, mint az embernek a subcutan beadásra javasolt dózis) kimutatták, hogy 200 egység / kg dózis mellett az emlődaganatok gyakorisága megnövekedett. mirigyek a kontroll csoporthoz képest.
Az aszpart inzulin ex vivo mutagenitása nem mutatható ki UDS-tesztben (nem tervezett DNS-szintézis) patkány májsejteken és in vivo az egerek mikronukleusz-tesztjében, valamint számos genotoxikus tesztben (ideértve a génmutációs tesztet egér limfóma sejteken, az Ames-tesztet és a kromoszomális tesztet) aberrációk az emberi limfocita sejtek tenyészetén).

Jelzések

Az aszpart inzulin adagolása és adagolása

Az aszpart inzulint szubkután, intravénásan kell beadni. Szubkután, a comb, a hasi fal, a fenék és a váll területén közvetlenül étkezés után (étkezés utáni időszakban) vagy közvetlenül étkezés előtt (prandialis). Az injekció beadásának helyét rendszeresen meg kell változtatni a test ugyanazon területén. Az adagolás módját és az adagot külön kell beállítani. Az inzulinszükséglet általában 0,5-1 darab / kg / nap, ennek 2/3-a a pendialis (étkezés előtt) inzulinra, 1/3 - a háttér (bazális) inzulinra esik..
Intravénásan adva, ha szükséges, infúziós rendszerek alkalmazásával, az ilyen bejuttatást csak képzett orvosi személyzet végezheti.
A kezelés megszakításával vagy a nem megfelelő adaggal (különösen 1. típusú diabetes mellitus esetén) hiperglikémia és diabéteszes ketoacidózis alakulhat ki. A hiperglikémia általában fokozatosan alakul ki több óra vagy nap alatt. A hiperglikémia tünetei: hányinger, álmosság, hányás, a bőr kiszáradása és bőrpírja, növekvő vizeletmennyiség, szájszárazság, étvágytalanság, szomjúság, aceton illata a kilégzett levegőben. A megfelelő kezelés nélküli hiperglikémia halálhoz vezethet..
Károsodott vese- vagy májműködés esetén az inzulinszükséglet általában csökken, és egyidejűleg fellépő betegségek, különösen a fertőző betegségek esetén növekszik. A károsodott agyalapi mirigy, mellékvese és pajzsmirigy működése megváltoztathatja az inzulinigényt.
Szigorúan ellenőrizni kell a betegek áthelyezését egy új márkára vagy inzulintípusra.
Az aszpart inzulin alkalmazásakor a szokásos inzulinnel ellentétben szükség lehet dózis megváltoztatására vagy napi nagyobb számú injekcióra. Az első adagoláskor szükség lehet az adag módosítására.
A szénhidrát-anyagcsere kompenzációját követően a hypoglykaemia prekurzorainak tipikus tünetei megváltozhatnak, a betegeket tájékoztatni kell erről.
A nem tervezett testmozgás vagy az étkezés kihagyása hypoglykaemiahoz vezethet.
A farmakodinamika miatt hypoglykaemia korábban fordulhat elő inzulin alkalmazásakor, mint oldható humán inzulin alkalmazásakor..
Mivel az aszpart inzulint közvetlenül az élelmiszer-bevitellel kell együtt használni, érdemes figyelembe venni a gyógyszer hatásának nagy megjelenési sebességét egyidejű patológiájú betegek kezelésekor, vagy olyan gyógyszerek szedésekor, amelyek lassítják az étel felszívódását.
Az inzulinkezelés a glikémiás kontroll gyors javulásával együtt járhat akut fájdalom-neuropathia kialakulásával és a diabéteszes retinopathia folyamatának romlásával. A glikémiás kontroll folyamatos javítása csökkenti a neuropathia és a diabéteszes retinopathia kockázatát.
A terápia során óvatosan kell eljárni potenciálisan veszélyes tevékenységekben (beleértve a járművezetést is), ahol fokozott figyelem koncentrálódásra és a pszichomotoros reakciók sebességére van szükség, mivel hypoglykaemia alakulhat ki, különösen azoknál a betegeknél, akiknek gyakori epizódja van, vagy nincs (enyhe) prekurzív tüneteik..

Ellenjavallatok

Alkalmazási korlátozások

6 éves korig (a biztonságosságot és a hatékonyságot nem igazolták).

Terhesség és szoptatás

Állatkísérletekben azt találták, hogy az aszpart inzulin (valamint a normál humán inzulin) olyan adagolásakor, amely körülbelül háromszor nagyobb, mint az embernél (nyulak) a szubkután beadásra javasolt adag, és 32-szer (patkány), az implantáció utáni és előtti veszteségek, csontváz és zsigeri rendellenességek. Terhes nőkben szigorúan ellenőrzött és megfelelő vizsgálatokat nem végeztek. A vércukorszint gondos ellenőrzése és ellenőrzése a lehetséges terhesség alatt és annak teljes időtartama alatt olyan nők esetében, akiknek kórtörténetében volt cukorbetegség vagy terhességi cukorbetegség. Az inzulinigény általában a terhesség első trimeszterében csökken, a második és harmadik trimeszterben pedig növekszik. Az inzulinszükséglet drasztikusan csökkenhet a születés során és közvetlenül után. Az aszpart inzulinnal történő szoptatás klinikai tapasztalata korlátozott. Óvatosan kell alkalmazni (nem ismert, hogy az aszpart inzulin kiválasztódik-e az anyatejbe).

Az aszpart inzulin mellékhatásai

Hipoglikémia (hideg verejték, gyengeség, bőrfájdalom, idegesség, szívdobogás, remegés, lábak, kezek, nyelv, ajkak paresztézia, éhség, fejfájás, mozgáshiány, álmosság, látás- és beszédkárosodás, depresszió), átmeneti, reverzibilis zavarok szem refrakció, átmeneti ödéma, akut fájdalom neuropathia, diabéteszes retinopathia súlyosbodása, urticaria, bőrkiütés, általános allergiás reakciók (ideértve az anafilaxiát, kiütés, légzési nehézség, hipotenzió, tachikardia, fokozott izzadás), helyi reakciók (ödéma, hyperemia) bőrpír, gyulladás, urticaria, hematoma, duzzanat, lipodystrophia).

Az aszpart inzulin kölcsönhatása más anyagokkal

Az aszpart inzulin hipoglikémiás hatását gyengítik a glükagon, glükokortikoidok, szomatropin, ösztrogének, pajzsmirigyhormonok, progesztogének (például orális fogamzásgátlók), kalciumcsatorna blokkolók, tiaziddiuretikumok, szulfinpirazon, heparin, szimpatomimetikumok (például fenil-azin-azinamidazinbis), danazol, diazoxid, triciklusos antidepresszánsok, nikotin, morfin, fenitoin.
A hipoglikémás hatás aszpart inzulin fokozza sulfanilamides, orális hipoglikémiás szerek, monoamin-oxidáz inhibitorok (beleértve a prokarbazin, furazolidon, szelegilin), angiotenzin konvertáló enzim inhibitorok, karboanhidráz-gátlók, anabolikus sterolodinolitholites, oxabolantolone tetrolands, oxidok, anabolikus szteroidok, oxidok, anabolikus szteroidok, oxidok, anabolikus szteroidok, oxidok, anabolikus szteroidok, oxidok, anabolikus szteroidok, és mások fluoxetin, mebendazol, ketokonazol, teofillin, fenfluramin, ciklofoszfamid, piridoxin, kinin, klórkinin, kinidin,
A béta-blokkolók, lítiumsók, klonidin, rezerpin, pentamidin, szalicilátok, etanol és etanoltartalmú gyógyszerek gyengíthetik és fokozhatják az aszpart inzulin hipoglikémiás hatását.
Az aszpart inzulin gyógyászatilag nem összeegyeztethető más gyógyszerek oldataival.
Jelentések vannak a krónikus szívelégtelenség kialakulásáról a tiazolidindionokkal kezelt betegek és az inzulinkészítmények kezelésében, különösen, ha ezeknek a betegeknek vannak a krónikus szívelégtelenség kialakulásának kockázati tényezői. Az ilyen kombinált kezelés felírásakor meg kell vizsgálni a betegeket, hogy azonosítsák a krónikus szívelégtelenség tüneteit és jeleit, ödéma jelenlétét, súlygyarapodást. A szívelégtelenség tünetei súlyosbodása esetén a tiazolidindion-kezelést abba kell hagyni.

Overdose

Az aszpart inzulin túladagolásával hypoglykaemia, görcsök és hypoglykaemiás kóma alakul ki. A beteg önmagában kiküszöböli az enyhe hipoglikémiát cukorban gazdag ételek vagy szénhidrátban gazdag cukor bevitelével (ezért a betegeknek ajánlott, hogy ezeket a termékeket magukkal vegyék). A hipertóniás dextróz oldatot intravénásán vagy szubkután, intravénásán vagy intramuszkulárisan adják be a glükagonon. Hipoglikémiás kómában 20–40 ml (legfeljebb 100 ml) 40% -os dextróz oldatot kell beinjektálni intravénásán, amíg a beteg kómából kijön; a tudatosság helyreállítása után a szénhidrátok szájon át történő beadása javasolt a hypoglykaemia visszaesésének megelőzése érdekében.

Aspart (inzulin): használati utasítás, farmakológiai hatás, adagolás és túladagolás, interakció más gyógyszerekkel, mellékhatások, analógok és árak a gyógyszertárakban

Az "Aspart inzulin" hatásmechanizmusa, márkanév, javallatok, mellékhatások, ellenjavallatok, ár, analógok, áttekintés és összetétel

Az "Aspart inzulin" egy hipoglikémiás szer kereskedelmi neve, amely 10-20 perc alatt kezd hatni, és cukorbetegség kezelésére szolgál. A cikk az aspart-inzulint elemzi - használati utasítás.

Figyelem! Az anatómiai-terápiás-kémiai (ATX) osztályozásban egy gyógyszert A10AD05 kóddal jelöltek. Latin név: inzulin.

Szerkezet

A fő hatóanyag:

  • Rövid hatású inzulin.

A humán inzulinvegyület egy kettős szálú peptid, összesen 51 aminosavat tartalmaz. A prolin B28 helyzetben aszpartáttal történő cseréje javította a gyógyszer biohasznosulását és felgyorsította az eliminációt. A gyógyszert rekombináns DNS technológiával állítják elő élesztő (Saccharomyces cerevisiae) felhasználásával.

Kiadási forma

Az aszpart inzulin injekció formájában kapható. A gyógyszert inzulin toll segítségével adják be.

2017-ben jóváhagyták a gyors hatású Fiasp gyógyszert. Az új készítményben a gyógyszer körülbelül 5 perccel gyorsabban csökkenti a vércukorszintjét; A maximális hatás körülbelül 10 perccel korábban jelentkezik.

Farmakodinámiája és farmakokinetikája

A gyógyszer szerkezeti affinitással rendelkezik az inzulinreceptorokkal szemben, és ugyanolyan fiziológiai és biokémiai reakciókat okoz, mint a humán inzulin. A mitogén inzulinszerű 1-es növekedési faktor (IGF-1) receptorokhoz való affinitása hasonló a humán inzulinhoz.

Az inzulin felszívódás után könnyen bomlik monomerekké és dimerekké, és gyorsan metabolizálódik. A gyógyszer maximális plazmaszintjét az injekció beadása után 40-50 percen belül, míg a szokásos inzulin körülbelül 2 óra múlva eléri. A hatás időtartama 3–5 óra (normál inzulin: 8–12 óra).

A NovoMix 30 tartalmaz még az úgynevezett kétfázisú inzulint is, amely 30% oldható aszpart inzulint és 70% protamint tartalmaz. A kétfázisú humán inzulinkészítményekkel összehasonlítva a NovoMix 30 gyorsabban hat.

A gyógyszert számos nyílt, randomizált vizsgálatban hasonlították össze a hagyományos humán inzulinnal. Ezekben a vizsgálatokban kb. 2500, 1. típusú cukorbetegségben szenvedő és körülbelül 400, nem inzulinfüggő cukorbetegségben szenvedő ember vett részt. A gyógyszer befecskendezése közvetlenül étkezés előtt történt, és összehasonlítva a szokásos inzulinnal.

A módosított inzulint szedő betegek alacsonyabb a posztprandiális vércukorszintje. Három vizsgálatban statisztikailag szignifikánsan alacsonyabb HbA1c koncentrációkat detektáltak 12–26 hét után gyógyszeres kezeléssel; azonban a normál inzulin közötti különbségek csekélyek voltak (0,12 - 0,16%). Egy másik vizsgálatban a különbség nem volt szignifikáns..

Egy 16 hetes vizsgálatban inzulinpumpaval együtt adva azt találták, hogy a gyógyszer ugyanolyan hatékony, mint az emberi hormon és a lispro inzulin..

A gyógyszer és a hagyományos inzulin összehasonlítása kismértékben megmutatta az aspart előnyeit a HbA1c 12 hetes vizsgálatában. A második vizsgálatban a tudósok nem mutattak ki szignifikáns különbséget 26 héten belül..

Kis kutatások során megvizsgálták a gyógyszer hatását orális antidiabetikus szerekkel kombinálva; a terápia különféle alkotóelemeinek hatása azonban nem értékelhető.

A NovoMix-et számos vizsgálatban tesztelték. Eddig a gyógyszert csak a 2. típusú cukorbetegekkel vizsgálták. Egy kétéves, randomizált vizsgálatban 125 2. típusú diabéteszben szenvedő személy naponta kétszer kapott NovoMix-et vagy azzal egyenértékű kétfázisú humán hormon inzulint. A vizsgálat végén a HbA1c szint összehasonlítható volt a két csoportban; összességében a hipoglikémia ugyanolyan gyakori volt. Súlyosabb hipoglikémiát figyeltek meg a Novomix alkalmazásával. Ha a gyógyszert reggeli előtt és vacsora előtt adják be, akkor az étkezés után a vércukorszint alacsonyabb, mint a szokásos hormon használatakor.

Javallatok és ellenjavallatok

A gyógyszert inzulinfüggő és nem inzulinfüggő cukorbetegség kezelésére használják.

A gyógyszer ellenjavallt túlérzékenység és hypoglykaemia esetén. A teljes elővigyázatossági információ és a kölcsönhatások megtalálhatók a drogokkal kapcsolatos információkban..

Mellékhatások

A leggyakoribb lehetséges mellékhatás, mint más inzulinok esetében, a hypoglykaemia. Egyéb mellékhatások lehetnek a látási zavarok, a helyi lipodisztrófia, a helyi és a szisztémás túlérzékenységi reakciók és az ödéma..

A hipoglikémia az inzulinterápia legfontosabb szövődménye. A betegeknek tisztában kell lenniük azzal, hogy a hipoglikémiát nem mindig kísérik tipikus autonóm tünetek (verejtékezés, éhség, remegés, szívdobogás). Elszigetelt tanulmányok tartalmazzák, hogy a NovoMix ritkábban okoz éjszakai hypoglykaemiát.

A legtöbb vizsgálatban a hypoglykaemia gyakoribb volt a NovoMix körében, mint a normál inzulin esetén. Mivel a NovoMix-et általában az alap Bolus-terápia részeként használják, az egyes inzulinok szerepét nehéz felbecsülni. Ami a többi káros hatást illeti, a hormonális anyag alig különbözik más anyagoktól. Az injekció beadásának helyén fellépő helyi reakciók, átmeneti ödéma és dermatológiai elváltozások ritkák. A szisztémás anafilaxiás reakciók nagyon ritkák..

Adagolás és túladagolás

A használati utasítás szerint a gyógyszer dózisát egyedileg kell meghatározni. Az emberi inzulinhormontól eltérően, a gyógyszert szubkután, közvetlenül étkezés előtt kell beadni. Szükség esetén röviddel étkezés után is felírható. Az injekciót a hasban, a combban, a fenékben vagy a deltoid izomban végzik.

Kölcsönhatás

A gyógyszer kölcsönhatásba léphet olyan anyagokkal, amelyek közvetlenül befolyásolják a vér hypoglykaemiáját. Használat előtt orvoshoz kell fordulni, hogy elkerülje a veszélyes reakciók kialakulását. Tilos a gyógyszerek kombinálása önmagában, mivel ez kiszámíthatatlan egészségügyi következményekhez vezethet. Minden új étrend-kiegészítőt vagy gyógyszert előbb meg kell beszélni az egészségügyi szolgáltatóval..

Az analógok

A gyógyszer fő analógjai (helyettesítői):

A gyógyszer neveHatóanyagMaximális terápiás hatásÁr / csomag, dörzsölje.
Glucometmetformin2-4 óra400
"Langerin"metformin2-4 óra327

Vélemények

Az orvos és a beteg véleménye.

A NovoRapid és a NovoMix viszonylag drága gyógyszerek, amelyeket akkor használnak, ha más gyógyszerek nem hatékonyak. Használat előtt fontos beállítani a gyógyszer adagját az orvosnál, mivel ez súlyos hypoglykaemiás rohamokat okozhat..

Mihail Olegovich, diabetológus

Körülbelül egy hónapig szubkután fecskendeztem a gyógyszert - néha hypoglykaemia lép fel. A gyógyszer hatékonyan működik, amint azt a glükométer mutatja, de a hypoglykaemia rohamai nem nagyon kellemesek..

Ár (Orosz Föderációban)

Egy gyógyszer átlagos költsége 1852 orosz rubel. A pontos költséget minden egyes gyógyszertárban meg kell tisztázni.

Tanács! A gyógyszert szigorúan a receptnek megfelelően adják ki. Ne vásároljon és ne vegyen anyagot önmagában képzett szakemberek útmutatása nélkül.

Kétfázisú aszpart inzulin (kétfázisú aszpart inzulin)

Orosz név

Az anyag latin neve aszfarin kétfázisú

Az anyag farmakológiai csoportja kétfázisú aszpart-inzulin

Nosológiai osztályozás (ICD-10)

Az anyag tulajdonságai Kétfázisú aszpart-inzulin

Kombinált inzulinkészítmény, a humán inzulin analógja. Kétfázisú szuszpenzió, amely oldódó aszpart-inzulint (30%) és az aszpart-inzulin protamin kristályait (70%) tartalmazza. A Saccharomyces cerevisiae törzs felhasználásával rekombináns DNS-technológiával nyert aszpart inzulin; az inzulin molekuláris szerkezetében a B28 helyzetben lévő prolint az aminosav helyettesíti aszparaginsavval.

Gyógyszertan

Interakcióban áll a sejtek citoplazmatikus membránjának speciális receptoraival, és olyan inzulin-receptor komplexet képez, amely stimulálja az intracelluláris folyamatokat, ideértve a számos kulcsfontosságú enzim szintézise (hexokináz, piruvát-kináz, glikogén-szintetáz). A vér glükózkoncentrációjának csökkenése annak intracelluláris transzportjának megnövekedése, a vázizmok és a zsírszövet fokozott felszívódásának, valamint a máj glükóztermelésének sebességének az oka. Ugyanazzal a hatással rendelkezik, mint a humán inzulin, moláris egyenértékben. A prolin aminosav helyettesítése a B28 helyzetben aszparaginsavval csökkenti a molekulák hajlamát hexamer képződésére a gyógyszer oldható frakciójában, amelyet megfigyelnek az oldható humán inzulinban. Ebben a tekintetben az aszpart-inzulin gyorsabban szívódik fel a bőr alatti zsírból, mint a kétfázisú humán inzulinban található oldható inzulin. Az aszpart inzulin protamin hosszabb ideig felszívódik. Az adagolás után a hatás 10–20 perc után alakul ki, a maximális hatás 1–4 óra után, a hatás időtartama legfeljebb 24 óra (az adagotól, a beadás helyétől, a véráram intenzitásától, a testhőmérséklettől és a fizikai aktivitás szintjétől függően).

Amikor s / 0,2 U / testtömeg-kg dózisra vonatkozik Tmax - 60 perc A vérfehérjékhez való kötődés alacsony (0–9%). A szérum inzulinkoncentráció 15-18 óra elteltével visszatér az alapértékre.

Az anyag felhasználása kétfázisú aszpart-inzulin

1. típusú diabétesz mellitusz 2. típusú diabetes mellitus (orális hipoglikémiás szerekkel szembeni rezisztencia esetén, részleges rezisztencia ezekkel a gyógyszerekkel kombinációs kezelés során, intercurrent betegségek esetén).

Ellenjavallatok

Alkalmazási korlátozások

18 éves korig (a biztonságosságot és a hatékonyságot nem határozták meg).

Terhesség és szoptatás

A bifázisos aszpart inzulinnal végzett reprodukciós vizsgálatokat állatokon nem végeztek. A reproduktív toxikológiai vizsgálatok, valamint a patkányokon és nyulakon végzett teratogenitási vizsgálatok sc inzulin (aspart inzulin és normál humán inzulin) alkalmazásával kimutatták, hogy ezeknek az inzulinoknak a hatása általában nem különbözik egymástól. Az aszpart inzulin, hasonlóan a humán inzulinhoz, az embernél a szubkután beadásra javasolt adagok körülbelül 32-szerese (patkányok) és háromszor (nyulak) meghaladja a dózisokat az implantáció előtti és utáni veszteségeket, valamint a zsigeri / csontváz rendellenességeket okozta. Az embereknél a szubkután beadásra javasolt dózisok körülbelül nyolcszorosával (patkányok) vagy az embereknél (nyulak) megközelítőleg megegyező dózisokkal nem észleltek szignifikáns hatást.

Terhesség alatt történő alkalmazás akkor lehetséges, ha a terápia várható hatása meghaladja a magzati potenciális kockázatot (nem végeztek megfelelő és szigorúan ellenőrzött vizsgálatokat). Nem ismert, hogy a kétfázisú aspart-inzulinnak embriotoxikus hatása lehet-e, ha terhesség alatt alkalmazzák, és hogy befolyásolja-e a reproduktív képességeket..

A terhesség lehetséges kezdete és annak teljes időtartama alatt gondosan figyelemmel kell kísérni a cukorbetegségben szenvedő betegek állapotát és a vér glükózszintjét. Az inzulinszükséglet általában csökken az első trimeszterben, és fokozatosan növekszik a terhesség második és harmadik trimeszterében..

FDA-C gyümölcsműveleti kategória.

A szülés során és közvetlenül a születés után drasztikusan csökkenhet az inzulinszükséglet, de gyorsan visszatér a terhesség előtti szintre.

Nem ismert, hogy a gyógyszer átjut-e az anyatejbe. Szoptatás alatt szükség lehet az adag módosítására.

Az anyag mellékhatásai Kétfázisú aszpart-inzulin

Ödéma és csökkent refrakció (a kezelés elején); helyi allergiás reakciók (hyperemia, duzzanat, a bőr viszketése az injekció beadásának helyén); generalizált allergiás reakciók (bőrkiütés, viszketés, fokozott izzadás, gyomor-bél rendszer diszfunkció, nehéz légzés, tachikardia, csökkent vérnyomás, angioödéma); injekció beadási helyének lipodystrophia.

Kölcsönhatás

Orális hipoglikémiás szerek, MAO-gátlók, ACE-gátlók, szénsav-anhidráz-gátlók, bromokriptin, szomatosztatin-analógok (oktreotid), szulfanilamidok, anabolikus szteroidok, tetraciklinek, fenoxi-amin, fenoxil-azolefin, fenoxil-azolefin, fenoxil-azolefin, fenoxil-azolefin, fenoxil-inzoi-acein, fenoxil-szulfonsav etanol és etanolt tartalmazó gyógyszerek.

Orális fogamzásgátlók, glükokortikoidok, pajzsmirigyhormonok, tiazid diuretikumok, heparin, triciklusos antidepresszánsok, szimpatomimetikumok, danazol, BKK, diazoxid, morfin, fenitoin, nikotin gyengítik az inzulin hipoglikémiás hatását. A béta-blokkolók, a klonidin, a lítium, a rezerpin és a szalicilátok hatására a hatás csökkentése és fokozása egyaránt lehetséges.

Overdose

Tünetek: hypoglykaemia - „hideg” verejték, bőrfájdalom, idegesség, remegés, szorongás, szokatlan fáradtság, gyengeség, zavar, figyelmetlenség, szédülés, súlyos éhség, átmeneti látássérülés, fejfájás, émelygés, tachikardia, görcsök, neurológiai rendellenességek, kóma.

Kezelés: a beteg glükóz-, cukor- vagy szénhidrátban gazdag ételek bevételével megállíthatja az alacsony hypoglykaemiát. Súlyos esetekben - iv. 40% dextróz oldat; in / m, s / c - glukagon. Az eszmélet visszaszerzése után a betegnek ajánlott szénhidrátban gazdag ételeket fogyasztani a hypoglykaemia újbóli kialakulásának megelőzése érdekében..

Az alkalmazás módja

Óvintézkedések anyagok kétfázisú aszpartin inzulin

Nem lehet belépni iv. A nem megfelelő adag vagy a kezelés abbahagyása (különösen 1. típusú diabetes mellitus esetén) hiperglikémia vagy diabéteszes ketoacidózis kialakulásához vezethet. Általában a hiperglikémia fokozatosan manifesztálódik néhány óra vagy nap alatt (a hiperglikémia tünetei: hányinger, hányás, álmosság, bőrpír és -szárazság, szájszárazság, megnövekedett vizelet, szomjúság és étvágytalanság, az aceton illata a kilégzett levegőben), megfelelő kezelés nélkül halálhoz vezethet.

Miután a szénhidrát-anyagcserét kompenzálták, például intenzív inzulinterápiával, a betegek a hypoglykaemia prekurzorainak tipikus tüneteit tapasztalhatják meg, erről a betegeket tájékoztatni kell. Az optimális anyagcsere-szabályozással rendelkező cukorbetegségben szenvedő betegeknél a késői cukorbetegség később fejlődik ki, és lassabban halad előre. Ebben a tekintetben ajánlott olyan tevékenységeket végezni, amelyek célja az anyagcserének szabályozása, ideértve a vércukorszint ellenőrzését is.

A gyógyszert közvetlenül az étkezés bevételével kell használni. Az egyidejűleg betegségben szenvedő betegek kezelésekor vagy az étel felszívódását lelassító gyógyszerek szedésekor figyelembe kell venni a hatás gyors megjelenésének gyorsaságát. Egyidejűleg, különösen fertőző jellegű betegségek esetén az inzulinszükséglet növekszik. A károsodott vese- és / vagy májfunkciók csökkenthetik az inzulinigényt. Az étkezés kihagyása vagy a nem tervezett testmozgás hypoglykaemiahoz vezethet.

A beteg szigorú orvosi felügyelet mellett történő átvitele új típusú inzulinra vagy más gyártó inzulinkészítményére, szükség lehet a dózis módosítására. Szükség esetén a dózist módosíthatja már a gyógyszer első injekciójakor vagy a kezelés első heteiben vagy hónapjaiban. Az étrend megváltoztatásával és a megnövekedett fizikai erőfeszítésekkel szükség lehet az adag megváltoztatására. Az edzés közvetlenül étkezés után növelheti a hipoglikémia kockázatát..

A hipoglikémia vagy a hiperglikémia kialakulásával csökkenthető a figyelem koncentrációja és a reakciósebesség, ami veszélyes lehet autóvezetéskor, vagy gépekkel és gépekkel való munkavégzés közben. A betegeket figyelmeztetni kell a hipoglikémia és a hiperglikémia kialakulásának megakadályozására. Ez különösen fontos azoknál a betegeknél, akiknél nincs hypoglykaemia kialakulásának prekurzorának tünetei vagy csökkent, vagy akik gyakran szenvednek hipoglikémia epizódjaiból..

Aspart-inzulin: a gyógyszer hatása és utasításai

Ez a gyógyszer nagyon népszerű és megfizethető eszköz a vércukorszint korrekciójára. Az Aspart-inzulint az emberi hasnyálmirigy-hormon alternatívájaként használják olyan helyzetben, amikor a beteg a megadott biológiailag aktív anyag kifejezett hiányát tapasztalja, és szüksége van annak további ellátására kívülről. Olvassa el a gyógyszer használati utasítását.

Aspart inzulin kétfázisú

A készítményt egy speciális DNS-technológiával állítottuk elő a Saccharomyces cerevisiae törzs alkalmazásával, amelyben a prolint az aminosavval aszparaginsavval helyettesítettük. Ennek a gyógyszernek a felhasználása kompenzálja a cukorbetegséget (DM), csökkentheti a betegség specifikus szövődményeinek valószínűségét, vagy késleltetheti azok elkerülhetetlen előfordulását az anamnézisben szenvedő embereknél.

A kibocsátás összetétele és formája

A gyógyszer hatóanyaga (Aspart inzulin) egy géntechnológiával módosított humán inzulin, amely ultrahang hatású. A hipoglikémiás anyag kétfázisú oldatként (oldható Aspart inzulin és protamin kristályok) kapható subcutan és intravénás beadásra. A gyógyszerkészítmény az aktív komponens mellett kiegészítő komponenseket is tartalmaz. További részletek az alábbi táblázatban találhatók..