Trazenta

Használati útmutató:

Árak az online gyógyszertárakban:

Trazhenta - hipoglikémiás gyógyszer orális alkalmazásra.

Kiadási forma, összetétel és csomagolás

Ezt a gyógyszert kerek, élénkvörös színű tabletta formájában készítik. Mindegyikük ferde élekkel és két kiálló oldallal van ellátva, amelyek egyikén a vállalati szimbólum látható, a másikon pedig a "D5" metszet.

Amint a Trazhentnek szóló útmutatóban szerepel, egy tabletta fő összetevője 5 mg lignagliptin. További elemek a következők: kukoricakeményítő (18 mg), kopovidon (5,4 mg), mannit (130,9 mg), előzselatinizált keményítő (18 mg), magnézium-sztearát (2,7 mg). A héj összetétele 5 mg rózsaszínű opadrát (02F34337) tartalmaz.

A Trazhenta alumínium buborékcsomagolásban (egy 7 tablettában) megvásárolható. A használat megkönnyítése érdekében kartoncsomagolásban vannak, ahol 2, 4 vagy 8 buborékcsomagolás található. 1 buborékfólia 10 tablettát is tartalmazhat (ebben az esetben 3 darab egy csomagban).

Farmakológiai hatás Trazhenty

A Trazhenta fő hatóanyaga a dipeptidil-peptidáz-4 (DPP-4) enzim inhibitora, amely gyorsan elpusztítja az inkretin hormonokat (GLP-1 és HIP), amelyek az emberi test számára szükségesek a normál glükózmennyiség fenntartásához. E két hormon koncentrációja közvetlenül étkezés után növekszik. Ha normális vagy enyhén emelkedett glükózkoncentráció van a vérben, akkor a GLP-1 és a HIP felgyorsítja az inzulin bioszintézisét, valamint a hasnyálmirigy általi kiválasztását. A GLP-1 segít csökkenteni a máj glükóztermelését is.

A Trazhenta és maga a gyógyszer analógjai cselekvésükkel növelik az inkretin mennyiségét, és befolyásolva arra kényszerítik őket, hogy meglehetősen hosszú ideig folytassák aktív munkájukat. A Trazent-hez intézett áttekintésekben megjegyezték, hogy ez a gyógyszer elősegíti az inzulin glükózfüggő szekréciójának fokozását és csökkenti a glukagon kiválasztását, ezáltal normalizálja a vér glükózszintjét.

Felhasználási javallatok

A Trazhent-beli áttekintésekben azt mondják, hogy ezt a gyógyszert II-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek számára írják elő, valamint:

  • Adjon egy lehetséges gyógyszert azoknak a betegeknek, akiknek elégtelen a glikémiás szabályozása, ami étrend vagy testmozgás miatt jelentkezik.
  • Metformin intolerancia vagy veseelégtelenségben szenvedő beteg esetén szigorúan tilos metformin szedése.
  • Metforminnal, szulfonilkarbamidokkal vagy tiazolidindionnal együtt alkalmazható, ha az étrend kezelés, ezen gyógyszerekkel végzett monoterápia, valamint a sport nem adott a kívánt eredményt..

Ellenjavallatok Trazenti

A Trazhentnek adott utasítások egyértelműen jelzik, hogy a gyógyszer szigorúan tilos az I. típusú cukorbetegség esetén, terhesség alatt és szoptatás ideje alatt is..

Tilos 18 év alatti gyermekek számára gyógyszert felírni.

Ne használja a drogot diabéteszes ketoacidosisban szenvedő embereknél, valamint azoknál, akik túlérzékenyek a drog egyes alkotóelemeire.

Az alkalmazás módja Trazenti és az adagolási rend

A Trazhente számára adott utasítások szerint a gyógyszert szájon át kell bevenni naponta 1 tabletta étkezés előtt, étkezés közben vagy után. Ne javasoljon, hogy egynél több tablettát vegyen be.

Overdose

Számos orvosi vizsgálat azt mutatja, hogy az önkéntes betegek, akik egyszer 600 mg gyógyszert (120 tabletta) fogyasztottak, nem ártottak egészségüknek. Manapság nincs olyan eset, amely túllépné a megadott adagot.

A Trazent-hez intézett áttekintésekben azt jelzik, hogy ha a beteg túl nagy adagot vett be a gyógyszerből, azonnal vegye ki a fel nem oldott tablettákat a gyomor-bélrendszerből, és forduljon orvoshoz, aki felírhatja a megfelelő kezelést..

Alkalmazás Trazhenty terhesség és szoptatás idején

Szigorúan tilos a Trazent és a Trazent analógjainak szedése terhesség és szoptatás ideje alatt. Állatkísérletek azt mutatják, hogy a gyógyszer fő hatóanyaga átjut az anyatejbe, és negatív hatással van az újszülött normál fejlődésére és életére.

A linagliptin szedésének akut igénye esetén határozottan abba kell hagynia a szoptatást.

Mellékhatások

Amint a Trazent-hez írt véleményekben szerepelnek, a gyógyszer szedése után fellépő mellékhatások száma megegyezik a placebo fogyasztását követő negatív hatások számával..

A Trazenti bevétele után a következő mellékhatások fordulnak elő:

  • Túlérzékenység a gyógyszer egyes összetevőivel szemben;
  • Köhögés, pankreatitisz;
  • Időnként fertőző betegség, például nasopharyngitis fordul elő..

A Trazent vagy a Trazent analógok metforminnal történő egyidejű használatakor nazofarinitisz, köhögés, pankreatitisz, valamint a gyógyszer egyes összetevőivel szembeni túlérzékenység figyelhető meg.

A Trazhenta és szulfonilkarbamid-származékok azonnali bevétele esetén gyakran fordul elő köhögés, nazofarinitisz, pancreatitis, hipertrigliceridémia, és egyes betegek érzékenyebbé válnak a vizsgált gyógyszer komponenseire..

A linagliptin és a pioglitazon egyidejű alkalmazása hozzájárul a testtömeg növekedéséhez, az nasopharyngitis, pancreatitis, köhögés, hiperlipidémia, valamint az immunrendszer túlérzékenységéhez az egyes betegekben.

A Trazent szulfonilkarbamid-származékokkal és metforminnal történő együttes használatakor köhögés, hypoglykaemia, nasopharyngitis, pancreatitis fordul elő, és a gyógyszer összetevői iránti érzékenység növekszik.

Feltételek és lejárati idő Trazhenty

A Trazhente számára adott utasítások szerint ezt a gyógyszert legfeljebb 25 fok hőmérsékleten, sötét helyen kell tárolni. Ne adjon gyermekeknek. A gyógyszer eltarthatósági ideje 2,5 év.

Különleges utasítások

A trazhenta nem tartozik azoknak az embereknek, akiknél a testben diabéteszes ketoacidosis, valamint az I. típusú diabetes mellitus nyilvánvaló. A hypoglykaemia esetei, amikor a Trazhenta-t egy lehetséges gyógyszerként szedték, megegyeztek azokkal, amelyek a placebó miatt fordulnak elő.

Orvosi tanulmányok azt mutatják, hogy a hipoglikémia kialakulásának valószínűsége a Trazhenta más olyan gyógyszerekkel történő együttes használata után, amelyek egyáltalán nem okoznak hipoglikémiát, hasonló volt a placebo.

A szulfonilkarbamid-származékok hozzájárulnak a hipoglikémia kialakulásához. Ezért, linagliptinnel együtt véve óvatosnak kell lennie. Egyes esetekben az orvos jelentősen csökkentheti a szulfonilkarbamidok adagolását..

A mai napig nem készült olyan orvosi vizsgálat, amely a Trazhenta és az inzulin kölcsönhatásairól szólna. Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek esetén a Trazhentat más vércukorszint elleni gyógyszerekkel együtt felírják.

A glükózkoncentrációt leginkább akkor lehet csökkenteni, ha étkezés előtt vett analógokat vagy Trazhenty-t. A kábítószer használata során fellépő lehetséges szédülés miatt jobb, ha nem vezet.

Trazenta: árak az online gyógyszertárakban

Trazent tabletta p.p. 5 mg 30 db.

Trenta 5 mg filmtabletta 30 db.

A gyógyszerrel kapcsolatos információk általánosak, tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre.!

Évente több mint 500 millió dollárt költenek csupán az allergia gyógyszereire az Egyesült Államokban. Még mindig hisz abban, hogy megoldást talál az allergia legyőzésére?

Az első vibrátort a 19. században fedezték fel. Gőzgépgépen dolgozott, és célja a női hisztéria kezelése volt..

A szolárium rendszeres látogatásával a bőrrák kialakulásának esélye 60% -kal növekszik.

A betegek 5% -ában az antidepresszáns klomipramin orgazmust okoz..

Az a személy, aki legtöbbször antidepresszánsokat szed, ismét depresszióban szenved. Ha valaki önmagában képes megbirkózni a depresszióval, minden esélye megvan, hogy örökre elfelejtse ezt az állapotot..

Tanulmányok szerint azoknak a nőknek, akik hetente néhány pohár sört vagy bort fogyasztanak, fokozott a mellrák kialakulásának kockázata.

Ha egy szamárról esik, akkor nagyobb a valószínűsége, hogy a nyakát gördíti, mint egy lóból. Csak ne próbálja megcáfolni ezt az állítást..

Az emberi vér hatalmas nyomás alatt fut az erekön, és integritásának megsértése esetén akár 10 métert is képes lőni.

A beteg kiszabadítása érdekében az orvosok gyakran túl messzire mennek. Tehát például egy Charles Jensen az 1954 és 1994 közötti időszakban. több mint 900 daganateltávolítási műtétet éltek túl.

Sok tudós szerint a vitaminkomplexek gyakorlatilag haszontalanok az emberek számára.

Régen az ásítás gazdagította a testet oxigénnel. Ezt a nézetet azonban megcáfolták. A tudósok bebizonyították, hogy ásítás során az ember lehűti az agyat és javítja annak teljesítményét.

A jól ismert "Viagra" gyógyszert eredetileg artériás hipertónia kezelésére fejlesztették ki.

Az Oxfordi Egyetem tudósai sorozat tanulmányt készítettek, amelyek során arra a következtetésre jutottak, hogy a vegetáriánus ártalmas lehet az emberi agyra, mivel tömegének csökkenéséhez vezet. Ezért a tudósok azt javasolják, hogy a halat és a húst ne zárják ki teljes mértékben étrendjükből..

A statisztikák szerint hétfőn a hátsérülések kockázata 25% -kal, a szívroham kockázata pedig 33% -kal növekszik. légy óvatos.

Mindenkinek nemcsak egyedi ujjlenyomatai vannak, hanem nyelve is.

Ez a tavasz mind idegeinket, mind immunitását teszteli! Rengeteg tényező okozhat stresszt, és a stressz viszont nagyon aláássa.

"Trazhenty" használati utasítás, összetétel, analógok, ár és áttekintés a cukorbetegek számára

A "Trazhenta" az osztrák gyártó gyógyászati ​​anyagának neve, amelyet a T2DM kezelésére hoztak létre. Cukorbetegek számára monoterápiában és más gyógyszerekkel kombinálva is felírható. Cikkünkben a "Trazhenta" gyógyszer leírása, használati utasítások találhatók.

Szerkezet

A gyógyszerek a következőkből állnak:

  • aktív komponens: linagliptin;
  • további anyagok: mannit, kukorica és előzselatinizált keményítő, kopovidon, magnézium-sztearát.

Kiadás

A gyógyszer csak tabletta formájában kapható.

Farmakodinámiás és farmakokinetikai tulajdonságok

A linagliptin a DPP-4 enzim inhibitora. Segíti a inkretin hormonok - a GLP-1 és az ISU - inaktiválását. A DPP-4 enzim gyorsan megöli ezeket a hormonokat. Az inkretinek fenntartják a glükózkoncentráció fiziológiai szintjét. A GLP-1 és a GUI szint a nap folyamán alacsony, de étkezés után emelkedhet. Ezek az inkretinok stimulálják az inzulin bioszintézisét és annak hasnyálmirigy-termelését normál és megemelkedett cukorszint mellett. Ezenkívül a GLP olyan folyamatokat indít, amelyek gátolják a glükóz termelését a májban..

A linagliptin visszafordítható kapcsolatot létesít a DPP-4-rel, amely növeli az inkretinszintet és hosszú ideig aktívvá teszi őket.

Fontos! A "Trazhenta" aktiválja az inzulin szekréciót és gátolja a glukagon képződését, ami a cukor stabilizálódásához vezet a testben.

Ami gyógyul, mikor árthat

2-es típusú diabétesz:

  • monoterápiaként azoknak a betegeknek, akiknek az étkezési korlátozások és a testmozgás hátterében nem megfelelő a glikémiás szabályozás, valamint a metformin intolerancia vagy a vesék megbetegedésein keresztüli alkalmazásuk képtelensége;
  • a metforminnal, szulfonilkarbamid-származékkal (SM) vagy tiazolidindionnal együttes kezelés részeként, ha nem érez enyhülést a szisztematikus étrend és testmozgás során, vagy ha a fenti anyagok nem adnak pozitív eredményt monoterápiában;
  • háromkomponensű metformin- és SM-kezelés elemeként nem hatékony étrend, testgyógyászati ​​kezelés vagy ezen gyógyszerek együttes használata esetén.

Ezenkívül a Trazenta diabetes mellitus kezelésében a cukorbetegnek megengedett a következő felhasználása:

  • inzulin;
  • metformin;
  • pioglitazon
  • szulfonil-karbamid.

Tilos a gyógyszert olyan embereknél alkalmazni, akiknek szenvednek:

  • 1. típusú cukorbetegség;
  • cukorbetegség során jelentkező acetonsav felszaporodás a szervezetben;
  • túlérzékenység a "Trazhenty" összetételére.

A gyógyszert nem szabad terápiában használni:

  • tizennyolc éven aluli gyermekek;
  • terhes nők;
  • ápoló anyák.

Lehetséges mellékhatások

A mellékhatások kialakulása nagymértékben függ a Trazenti alkalmazásától..

  1. A mononoterápia során a beteg: túlérzékenység, köhögés, pancreatitis, nasopharyngitis.
  2. A metforminnal történő kombináció túlérzékenységet, köhögési rohamokat, nazofaringiát, hasnyálmirigy-gyulladást vált ki..
  3. Ha a beteg SM gyógyszert fog használni, akkor a fenti mellékhatásokon túl a hypertriglyceridemia kialakulásának kockázata is növekszik.
  4. A "Trazenti" és a pioglitazon együttes kinevezése a fenti mellékhatásokat, hiperlipidémiát és súlygyarapodást okozhatja..
  5. Az inzulinnal egyidejűleg történő alkalmazás esetén a korábban leírt káros hatások és székrekedés léphetnek fel..
  6. A forgalomba hozatal utáni alkalmazás angioödémás sokkot, urticariát, kiütéseket és akut pancreatitist okozhat..

Adagolási ütemterv, a gyógyszer túladagolás következményei

A tablettákat szájon át kell bevenni. A napi adag általában 5 mg. Ha a beteg metforminnal fogyaszt, akkor az utóbbi adagja változatlan marad.

A "Trazhentu" táplálékfelvételtől függetlenül használható.

Ha egy cukorbeteg elfelejtett gyógyszert szedni, akkor azonnal meg kell csinálnia, de nem szabad túllépnie az ajánlott adagot.

A veseelégtelenséghez nem szükséges a "Trazhenty" adagjának módosítása.

A károsodott májfunkciójú cukorbetegek is elfogadható adagot vehetnek, de állandó orvosi felügyelet alatt kell tartaniuk őket..

A tanulmányok kimutatták, hogy a napi adag 120-szorosának túllépése, azaz a 600 mg gyógyszerkészítmény bevétele nem váltotta ki az egészséges emberek jólétének romlását.

Ha a cukorbeteg az adag túllépése miatt megbetegszik, akkor:

  • távolítsa el a gyógyszermaradványokat az emésztőrendszerből;
  • orvosi vizsgálaton megy keresztül;
  • alkalmazzon tüneti kezelést.

Fontos! Csak szakképzett szakember döntheti el, mennyi ideig tudja a beteg megszakítás nélkül bevenni a „Trazhentat”..

Kombináció más gyógyszerekkel

A „Trazhents” és a „Metformin” párhuzamos adagolása, még túlbecsült dózis esetén sem, nem váltja ki a két gyógyszer farmakokinetikai tulajdonságainak súlyos változásait.

A "Pioglitazon" -val történő egyidejű alkalmazás szintén nem befolyásolja mindkét gyógyszer farmakológiai tulajdonságait.

A "Trazhenta" használható a "Glibenkamid" -el kombinálva, csak ebben az esetben az utóbbi maximális koncentrációja kissé csökken. Más szulfinil-karbamid-kezelő gyógyszerek hasonló mutatókkal rendelkeznek..

A "Trazhenty" és a "Rifampiin" kombinációja csökkenti az első koncentrációját. A farmakológiai tulajdonságok egy kicsit megmaradnak, ám a 100 százalékos hatékonyság már nem lesz.

A Traoxentával egyidejűleg veheti a Digoxint. Egy ilyen kombináció nem befolyásolja ezen gyógyszerek farmakokinetikai tulajdonságait. Hasonló eljárás történik a linagliptin és a Warfarin kombinációjával..

A linagliptin és a "Simvastatin" szedésekor bizonyos eltéréseket rögzítenek.

A cukorbetegek az OK-t használhatják a Transit használata közben.

A gyógyszer analógiái és szinonimái

Ha egy cukorbeteg bizonyos okok miatt nem tudja bevenni a Trazent, helyettesítőket lehet felírni..

A gyógyszer neveFő komponensA terápiás hatás időtartamaKöltség, dörzsölje.)
Glucophagemetformin24115-200
metforminmetformin24185-től
Galvus MetA vildagliptin24180-tól
Vipidiaalogliptin24980 - 1400

Különleges utasítások

T1DM és ketoacidosis esetén (cukorbetegség után) a Trazent nem írható fel..

A hivatalos tanulmányok kimutatták, hogy a gyógyszeres kombinációk alkalmazásakor a hypoglykaemiát nem a „tranzit” okozza, hanem a metformin és a tiazolidindion gyógyszerek, vagy a szulfinil-karbamid csoport anyagai. A hipoglikémia nagy valószínűséggel az utóbbi adagját módosítani kell.

A linagliptin nem képes CCC patológiát okozni. Más gyógyszerekkel kombinálva a veseelégtelenségben szenvedő betegek számára felírható..

Egyes cukorbetegek esetében a gyógyszer akut pancreatitis-t váltott ki. Első tünetei (súlyos hasi fájdalom, diszpeptikus rendellenességek és általános gyengeség) esetén a cukorbetegeknek szünetet kell tartaniuk a Trazenti használatával, és azonnal orvoshoz kell fordulniuk.

Eddig nincs információ a gyógyszernek a cukorbetegek különféle mechanizmusok kontrollálására való képességére gyakorolt ​​hatásáról. Tekintettel arra, hogy a beteg koordinációs problémákat tapasztalhat, a gyógyszert olyan helyzetben, ahol gyors reakciót és pontos mozgást igényel, nagy pontossággal kell elvégezni..

Vélemények

A legtöbb cukorbetegek a gyógyszert a komplex kezelés részeként használják, tehát meglehetősen nehéz pontosan meghatározni annak hatékonyságát. De az interneten a speciális információs oldalakon és fórumokon számos véleményt találhat erről a gyógyszerről. Összességében pozitívak.

Inzulinrezisztenciát diagnosztizáltak. A jólét javítása érdekében régóta használtam hazai és külföldi gyógyszereket, de nem voltak pozitív eredmények. Az orvos "Trazhent" -et írt fel, egy hónapig iszom, és szigorú diétát követek. E rövid idő alatt majdnem 4,5 kilogrammot vesztettem el. Nagyon elégedett a hatással. A gyógyszerek bevétele kezdetén volt egy kis mellékhatás, amelyet a tabletta leírásában említett, de gyorsan elmúltak.

A reggelem a „Diabeton” pirula szedésével kezdődik, este pedig a „Trazhentu” italt fogyasztom. A cukorindex 6-8 mmol / L. Mivel cukorbeteg vagyok tapasztalattal, számomra ez nagyon jó eredmény. Trazhenta nélkül a glikált hemoglobin index nem esett 9,3 százalék alá, most 6,4. A cukorbetegség mellett pyelonephritisben szenvedök, de a Trazhenta nem agresszív a vesére. Bár ezek a tabletták drágák a nyugdíjasok számára, eredményük megfelel minden elvárásnak.

Petr Mihhailovich, 65 éves

Az orvos "Trazhenta" -ot írt fel a súly és a cukor szint stabilizálására. A gyógyszerek használatának első napjaiban a mellékhatások erősen nyilvánvalóak voltak. Meg kellett kérnem, hogy találjak egy analógot. Igen, és nagyon drága ez a "Trazhenta".

A gyógyszertárak gyógyszertárainak költsége a 30-as csomagolás esetében 1480 és 1820 rubel között változik. A "Trazhenta" gyógyszert csak orvosi rendelvényre kapják.

A DPP-4-gátlók csoportja, amelybe a Trazhenta tartozik, kifejezett antidiabetikus hatású és biztonságos. Az ilyen gyógyszerek nem provokálnak hipoglikémiás hatást, nem serkentik a súlygyarapodást, és nem gyakorolnak negatív hatást a vesére. Mindeddig ezt a nemzetközi gyógyszercsoportot tekintik a leghatékonyabbnak és ígéretesnek a T2DM ellenőrzése terén..

Trazenta

Latin név: Trajenta

ATX kód: A10BH05

Hatóanyag: Linagliptin

Gyártó: Boehringer Ingelheim Roxan Inc. (USA)

Leírás lejárt: 17.11.15

Ár az online gyógyszertárakban:

Trazhenta - hipoglikémiás szer, amelyet a 2. típusú cukorbetegség kezelésében használnak.

Hatóanyag

Kiadási forma és összetétel

Kapható tabletta formájában, világoskék színű, kerek, mindkét oldalán domború filmhéjjal bevont, ferde szélekkel, egyik oldalán vállalati szimbólummal, másik oldalán "D5" bevéséssel. Csomagolva, buborékfóliában, 7 és 10 darabból.

Filmtabletta1 fül.
linagliptin5 mg
Segédanyagok: mannit, előzselatinizált keményítő, kukoricakeményítő, kopovidon, magnézium-sztearát.
Kagyló összetétele: Opadray pink (02F34337) (hypromellose 2910, titán-dioxid (E171), talkum, makrogol 6000, vörös festék vas-oxid (E172)).

Felhasználási javallatok

2. típusú diabetes mellitus kezelésére alkalmazzák:

  • kétkomponensű kombinált kezelésként metformin, tiazolidindion vagy szulfonilkarbamid-származékokkal, az étrendterápia, ezekkel a gyógyszerekkel végzett monoterápia és a fizikai gyakorlatok hatástalanságával;
  • monoterápiában olyan betegek esetén, akiknél a metformin intolerancia mellett nem megfelelő a glikémiás kontroll, de csak a testmozgás és az étrend hátterében;
  • kétkomponensű kombinált kezelésként inzulin vagy többkomponensű kezelés metforminnal és / vagy szulfonilkarbamid-származékokkal és / vagy pioglitazonnal, nem hatékony testmozgás, étrend-terápia és ezekkel a szerekkel kombinált kezelés esetén;
  • háromkomponensű kombinált kezelés szulfonilkarbamid-származékokkal és metforminnal, a testmozgás, étrend és ezen gyógyszerekkel végzett monoterápia hatástalanságával együtt.

Ellenjavallatok

  • 1. típusú diabetes mellitus;
  • túlérzékenység a gyógyszer komponenseivel szemben;
  • cukorbetegség során jelentkező acetonsav felszaporodás a szervezetben;
  • gyermekek életkora 18 éves korig;
  • terhesség és szoptatás.

Használati utasítás Trazhenta (módszer és adagolás)

A tablettákat szájon át kell bevenni, a nap bármely szakában, az étkezéstől függetlenül..

Ajánlott adag: 5 mg (1 tab.) Naponta egyszer.

A kihagyott tablettát azonnal be kell venni, amint eszébe jut. Egy napos kétszeres adagolás azonban nem javasolt.

Vesekárosodás, májműködés és időskor esetén a dózis módosítása nem szükséges.

Mellékhatások

A Trazhenta gyógyszer használata a következő mellékhatásokat okozhatja:

  • monoterápiával: köhögés, túlérzékenység, nasopharyngitis és pancreatitis;
  • metforminnal kombinálva: nasopharyngitis, köhögés, túlérzékenység és pancreatitis;
  • szulfonilkarbamid-származékokkal kombinálva: köhögés, nasopharyngitis, túlérzékenység, pancreatitis és hypertriglyceridemia;
  • pioglitazonnal kombinálva: súlygyarapodás, pancreatitis, hiperlipidémia, túlérzékenység, nasopharyngitis és köhögés;
  • inzulinnal kombinálva: nasopharyngitis, székrekedés, pancreatitis, túlérzékenység és köhögés;
  • szulfonilkarbamid-származékokkal és metforminnal kombinálva: túlérzékenység, köhögés, nasopharyngitis, pancreatitis és hypoglykaemia.

Overdose

Túladagolási esetek A Trazent nem regisztrált.

Ha továbbra is túladagolás fordul elő, szupportív intézkedések alkalmazására van szükség: felszívódott gyógyszer eltávolítása a gyomor-bél traktusból, klinikai monitorozás és tüneti kezelés.

Az analógok

Analógok ATX kód szerint: nincs.

Hasonló hatásmechanizmusú gyógyszerek (a 4. szint ATX kódjának egybeesése): Linagliptin, Saksagliptin, Alogliptin, Sitagliptin, Vildagliptin.

Ne döntsön önmagában a gyógyszer cseréjéről, keresse fel orvosát.

gyógyszerészeti hatás

A Trazent aktív összetevője, a linagliptin, a DPP-4 enzim (dipeptidipleptidase-4) inhibitora, amely nagyon gyorsan inkretin hormonok (HIP és GLP-1) megsemmisítéséhez vezet, amelyek az emberi test számára szükségesek a vér glükózszintjének normál szintjének fenntartásához. E hormonok mennyisége étkezés után azonnal növekszik. Ha a vér normál vagy kissé megnövekedett glükózszintet tartalmaz, akkor a HIP és a GLP-1 felgyorsítja az inzulin bioszintézisét és annak hasnyálmirigy általi kiválasztását. A GLP-1 csökkenti a máj glükóztermelését.

Csökkenti a glükagon szekrécióját és növeli a glükózfüggő inzulin szekréciót, ezáltal normalizálja a vér glükózkoncentrációját.

Különleges utasítások

  • A gyógyszer használata ellenjavallt 1. típusú diabetes mellitus vagy diabéteszes ketoacidosis esetén.
  • Mivel a szulfonilkarbamid-származékok hipoglikémiát okoznak, a gyógyszert óvatosan kell felírni a szulfonilkarbamid-származékokkal kombinálva. Szükség esetén csökkenthető a szulfonilkarbamid-származékok dózisa.
  • A linagliptin használata nem növeli a szív- és érrendszeri betegségek kialakulásának kockázatát.
  • Más orális hipoglikémiás gyógyszerekkel kombinálva alkalmazható súlyos veseelégtelenség esetén.
  • Ha éhgyomorra alkalmazzák, a glikozilezett hemoglobin és a glükóz koncentrációja jelentősen csökken.
  • Az időskorú gyógyszer szedése a glikozilezett hemoglobin A szignifikáns csökkenéséhez és az éhomi plazma glükózszint jelentős csökkenéséhez vezet.
  • A kezelés nem befolyásolja a megnövekedett kardiovaszkuláris kockázatot.
  • Egyes esetekben akut pancreatitis fordulhat elő a gyógyszerrel történő kezelés során. Ha pankreatitisz gyanúja merül fel, a kezelést abba kell hagyni..
  • A gyógyszeres kezelés során szédülés alakulhat ki, ezért óvatosan kell eljárni a járművek és a mechanizmusok vezetésekor.

Terhesség és szoptatás alatt

Terhesség és szoptatás alatt ellenjavallt..

Trazenta

Árak az online gyógyszertárakban:

A Trazhenta hipoglikémiás gyógyszer. Orális alkalmazásra szolgáló filmtabletta formájában kapható.

Farmakológiai hatás Trazhenty

A Trazentnek szóló utasításoknak megfelelően a gyógyszer aktív összetevője a linagliptin. A tablettákat alkotó segédanyagok a magnézium-sztearát, a kopovidon, a kukoricakeményítő, az előzselatinizált keményítő, a mannit. A héj makrogolt, titán-dioxidot, talkumot, hipromellózt, festéket tartalmaz.

A Trazenta a dipeptidil-peptidáz-4 (DPP-4) enzim inhibitora, amely részt vesz az inkretinok - glükózfüggő inzulinotropikus polipeptid (HIP) és a glükagonszerű 1. típusú peptid (GLP-1) - inaktiválásában. Ezeket a hormonokat a DPP-4 enzim pusztítja el. Az inkretinek fenntartják a glükózkoncentrációt a szükséges fiziológiai szinten. A nap folyamán a HIP és a GLP-1 alapkoncentrációi alacsonyak, és gyorsan növekszik az étkezés hatására. A hormonok normál vagy magas vércukorszint mellett aktiválják az inzulin bioszintézisét és termelését a hasnyálmirigy béta-sejtjeivel. A GLP-1 csökkenti a hasnyálmirigy alfa-sejtek glukagontermelését, ami csökkenti a máj glükóztermelését.

Az utasítások szerint a Trazhenta jól és reverzibilisen kötődik a DPP-4 enzimhez, amelynek következtében a koncentráció növekszik, és az inkretinok aktivitása megmarad. A gyógyszer fokozza az inzulin glükózfüggő szekrécióját és csökkenti a glukagon kiválasztását, normalizálja a vérplazma glükózszintjét.

Felhasználási javallatok

A Trazent-t 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek számára írják elő, mivel:

  • Monoterápia olyan betegeknél, akiknek csak a testmozgás és az étrend hátterében nem megfelelő a glikémiás szabályozás, metformin ellenjavallata vagy veseelégtelenség miatti intolerancia;
  • Kétkomponensű kombinált kezelés metforminnal, tiazolidin-szulfonil-karbamid-származékokkal, ha a testgyakorlatok, étkezési terápia és ezekkel a gyógyszerekkel végzett monoterápia nem elég hatékony;
  • Háromkomponensű kombinált terápia szulfonilkarbamid-származékokkal és metforminnal a testgyakorlatok, az étkezési terápia és ezekkel a gyógyszerekkel történő kombinált kezelés hatástalansága esetén.

Alkalmazási módszerek Trazenti és adagok

A Trazhenta szájon át, a javasolt 5 mg-os adagban (1 tabletta) naponta egyszer.

Az eszközt a nap bármely szakában, az étkezéstől függetlenül, lehetőleg minden nap ugyanabban az időben veszik. Ha valamelyik tabletta elmulasztódik, azt bármikor be lehet venni, amint a beteg emlékezik erre, azonban nem ajánlott egy napi kétszeres adag bevétele..

Mellékhatások Trazhenty

A Trazhent áttekintésében megfigyelték, hogy a gyógyszer használata után a mellékhatások gyakorisága hasonló a placebo bevételét követő negatív hatások gyakoriságához..

A Trazenta alkalmazásakor, valamint metforminnal, szulfonilkarbamid-származékokkal és inzulinnal kombinálva olyan mellékhatások alakulhatnak ki, mint például nasopharyngitis, pancreatitis, köhögés, túlérzékenység..

A gyógyszer pioglitazonnal történő egyidejű alkalmazásával egyes betegeknél megfigyelhető a testtömeg növekedése és az immunrendszer fokozott érzékenységének kialakulása..

Ellenjavallatok Trazenti

A Trazhent abszolút ellenjavallata a következő:

  • Alkotóelemeinek egyéni intoleranciája;
  • 18 év alatti gyermekek;
  • Szoptatás;
  • Terhesség;
  • Cukorbetegség során jelentkező acetonsav felszaporodás a szervezetben;
  • 1. típusú cukorbetegség.

Overdose

A Trazhent áttekintésében nincs információ a gyógyszer túladagolásáról.

Ha az ajánlott adagot túllépi, szokásos intézkedéseket kell tenni: vegye ki a fel nem oldott tablettákat a gyomorból és forduljon orvoshoz.

A Trazent analógjai

A hatásmechanizmus és a kémiai összetétel szerint a Trazhenta analógjai a Galvus, Onglisa, Januvia.

további információ

Azok a gyógyszerek, amelyek a szulfonilkarbamid származékok, a legtöbb esetben hozzájárulnak a hipoglikémia kialakulásához. Ezért bizonyos esetekben csökkenthető az adagolás, miközben a Trazhenta-t felírják.

Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében ezt a gyógyszert más hypoglykaemiás gyógyszerekkel együtt ajánlott alkalmazni..

Az értékelések szerint a Trazhenta és az analógok jelentősen csökkentik a glikozilezett hemoglobin és glükóz koncentrációját éhgyomor tabletta.

Az esetleges szédülés miatt óvatosság szükséges, ha gépjárművet és nehézgépet vezet a gyógyszeres kezelés során..

A Trazentnek adott utasítások azt mutatják, hogy a tablettákat sötét, száraz, hűvös és gyermekektől elzárva kell tartani.

Utasítások a gyógyszer Trazhenta

A radarban (gyógyszernyilvántartásban) említett vércukorszintgátló szerek között van egy Trazhenta nevű gyógyszer.

Cukorbetegség leküzdésére használják.

A betegeknek ismerniük kell annak főbb jellemzőit, hogy véletlenül ne károsítsák egészségüket.

Általános információk, összetétel és a kibocsátás formája

Az eszköz a hipoglikémia csoportjába tartozik. Használata csak receptre adható és az orvos pontos utasításai alapján. Ellenkező esetben fennáll a vércukorszint jelentős csökkenésének veszélye, amelyet a hipoglikémiás állapot kialakulása is elvisel..

A gyógyszert Németországban gyártják. INN (nemzetközi, nem szabadalmaztatott név) Linagliptin (a fő gyógyszerkomponensből).

A gyógyszernek csak egy formája van a piacon - tabletta. Használat előtt tanulmányozza át az utasításokat.

Ennek a gyógyszernek a felszabadulási formája tabletta. Alapja a linagliptin, amely a gyógyszer minden egységében 5 mg mennyiségben található.

Ezen kívül a gyógyszer a következőket tartalmazza:

  • kukoricakeményítő;
  • Copovidone;
  • mannit;
  • titán-dioxid;
  • makrogol;
  • talkum;
  • magnézium-sztearát.

Ezeket az anyagokat tabletták alakításához használják..

A gyógyszer kiszerelése csomagolásban történik, amelybe 30 tabletta kerül. A gyógyszer egyes egységei kerek alakúak és világos piros színűek..

A trazent hipoglikémiás hatás jellemzi. Befolyása alatt fokozódik az inzulintermelés, amelynek következtében a glükóz semlegesül..

Mivel a linagliptin gyorsan lebomlik, a készítményt az expozíció rövidsége jellemzi. Ezt a gyógyszert nagyon gyakran metforminnal kombinálva alkalmazzák, amelynek köszönhetően javulnak a tulajdonságai.

Az aktív hatóanyag gyorsan felszívódik, és a tabletta bevétele után körülbelül 1,5 óra múlva éri el maximális hatását. Az evés nem befolyásolja az expozíció mértékét.

A linagliptin kissé kötődik a vérfehérjékhez, szinte nem képez metabolitokat. Ennek egy része a vesén keresztül ürül a vizelettel, de az anyag főként a bélben ürül ki..

Javallatok és ellenjavallatok

A Trazhenty kinevezésének indikációja 2. típusú cukorbetegség.

Különböző módon használható, például:

  • monoterápia (ha a beteg metformin intoleranciát mutat vagy ennek ellenjavallata van);
  • kezelés metforminnal vagy szulfonilkarbamid-származékokkal kombinálva (ha ezek a gyógyszerek önmagukban nem hatékonyak);
  • a gyógyszer együttes használata metforminnal és szulfonilkarbamid-származékokkal;
  • kombináció inzulintartalmú szerekkel;
  • komplex terápia, nagyszámú gyógyszer felhasználásával.

Egy adott módszer megválasztását a klinikai kép és a test tulajdonságai befolyásolják..

Vannak esetek, amikor a Trazhenta használata tilos, a rendelkezésre álló bizonyítékok ellenére.

Ezek tartalmazzák:

  • 1. típusú cukorbetegség;
  • ketoacidózis;
  • intolerancia;
  • életkor kevesebb, mint 18 év;
  • terhesség;
  • szoptatás.

A fenti körülmények fennállása esetén a gyógyszert biztonságosabbá kell cserélni..

Használati útmutató

Ezeket a tablettákat kizárólag belül szabad használni, vízzel lemosni. Az ételek nem befolyásolják annak hatékonyságát, így bármikor meg inni a gyógyszert..

A gyógyszer optimális dózisát az orvosnak kell meghatároznia, az egyedi jellemzők és a klinikai kép elemzésével.

Külön feltüntetés hiányában a betegnek javasoljuk, hogy rendszeresen tartson be ütemtervet. Általában ez 1 tabletta (5 mg) napi bevétele. Csak akkor állítsa be az adagot, ha szükséges.

Nagyon fontos, hogy a gyógyszert kb. Egyidejűleg szedje. De ha kétszer iszik a kábítószert, ha időt vesztene, ne igyon.

Video előadás a cukorcsökkentő gyógyszerekről a 2. típusú cukorbetegség kezelésére:

Különleges betegek és útmutatások

A gyógyszert csak az orvos előírásai szerint vegye be, nemcsak az ellenjavallatok miatt. Egyes betegeknek különös gondossággal és körültekintéssel kell rendelkezniük..

Ezek tartalmazzák:

  1. Gyerekek és tizenévesek. A 18 év alatti emberek testülete sebezhetőbb és érzékenyebb a drogok hatására. Emiatt a Trazhentat nem használják kezelésre.
  2. Idős emberek. A linagliptin azon idősebb emberekre gyakorolt ​​hatása, akiknél a testben nincs kifejezett zavar, nem különbözik a többi betegre gyakorolt ​​hatásától. Ezért számukra a szokásos terápiás eljárás áll rendelkezésre..
  3. Terhes nők. Nem ismert, hogy ez a gyógyszer hogyan befolyásolja a gyermek viselőjét. A jövőbeni anyákra gyakorolt ​​nemkívánatos következmények megelőzése érdekében a gyógyszert nem írják fel.
  4. Szoptató anyák. A tanulmányok szerint a gyógyszer hatóanyaga átjut az anyatejbe, ezért befolyásolhatja a csecsemőt. Ebben a tekintetben a takarmányozás idején a Trazhenta használata ellenjavallt.

Az összes többi betegcsoportra általános utasítások vonatkoznak..

A cukorbetegség kezelésében nagyon fontos figyelembe venni a máj és a vesék állapotát. A cukorcsökkentő szerek elsősorban ezekre a szervekre gyakorolnak erős hatást.

A Trazent rájuk vonatkozó alapjai a következő utasításokat tartalmazzák:

  1. Vesebetegség. A linagliptin nem érinti a veséket, és nem befolyásolja azok működését. Ezért az ilyen problémák jelenléte nem igényli sem a gyógyszer elutasítását, sem annak dózisának korrekcióját..
  2. Megsértések a májban. Az aktív komponensnek a májra gyakorolt ​​kóros hatását szintén nem figyelték meg. Ez lehetővé teszi az ilyen betegek számára, hogy a gyógyszert a szokásos szabályoknak megfelelően használják..

Ennek ellenére szakember kinevezése nélkül a gyógyszer nemkívánatos. Az orvosi ismeretek hiánya helytelen cselekedetekhez vezethet, súlyos egészségkárosodást okozva.

Mellékhatások és túladagolás

A Trazenti használata káros tüneteket okozhat, amelyeket mellékhatásoknak hívnak. Ennek oka a test reakciója a gyógyszerrel. A mellékhatások néha nem veszélyesek, mivel enyhek.

Más esetekben jelentősen ronthatják a beteg jólétét. Ebben a tekintetben az orvosoknak sürgősen vissza kell vonniuk a gyógyszert, és intézkedéseket kell hozniuk a negatív hatás semlegesítése érdekében.

Leggyakrabban olyan tüneteket és jellemzőket észlelnek, mint például:

  • hipoglikémia;
  • hasnyálmirigy-gyulladás
  • Szédülés
  • fejfájás;
  • súlygyarapodás;
  • köhögés;
  • nasopharyngitis;
  • csalánkiütés.

Ha ezen állapotok bármelyike ​​előfordul, konzultáljon orvosával, hogy megtudja, mennyire veszélyes az ebből adódó tulajdonság. Nem érdemes egyedül intézkedéseket hozni, mivel még nagyobb kárt okozhat.

A túladagolás eseteiről nincs információ. A gyógyszer szedésekor még nagyon nagy adagban sem fordultak elő szövődmények. Úgy gondolják azonban, hogy nagy mennyiségű linagliptin használata eltérő súlyosságú hipoglikémiás állapotot okozhat. A szakembernek, akinek be kell jelentenie a problémát, segít megbirkózni vele..

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb gyógyszerek

A legtöbb gyógyszer hatása megváltozhat, ha más drogokkal egyidejűleg alkalmazzák. Ezért tudnia kell, hogy mely drogok szükségesek különleges intézkedésekhez, ha egymással kombinálják..

A Trazenta nincs jelentős hatással más eszközök hatékonyságára.

Kisebb változások figyelhetők meg, ha ilyen eszközökkel vesszük:

Ezeket a változásokat mindazonáltal jelentéktelennek tekintik, és azok végrehajtásakor a dózis módosítása nem szükséges..

Ezért a Trazhenta biztonságos gyógyszer a komplex kezeléshez. Ugyanakkor lehetetlen kizárni a lehetséges kockázatokat a beteg egyedi jellemzői miatt, ezért óvatosság szükséges.

A betegnek nem szabad elrejtenie bármilyen gyógyszer használatát az orvos elõtt, mivel ez a szakember helyes véleményét hozza.

analógok

Az orvosok és a betegek véleménye erről a gyógyszerről általában pozitív. De néha meg kell szüntetni a gyógyszert, és másik helyet kell választania a helyére. Ennek oka különféle ok lehet..

A Trazhenta-nak vannak analógai ugyanazon hatóanyag alapján, valamint szinonimák, amelyek eltérő összetételű, de hasonló hatásúak. Ezek közül általában a gyógyszert választják a további terápia céljából..

A következő ügynökök tekinthetők a leghíresebbnek:

Az analóg kiválasztásához orvoshoz kell fordulnia, mivel az alapok önválasztása hátrányosan befolyásolhatja az állapotot. Ezen felül az analógoknak ellenjavallata van, és a beteg egyik gyógyszerről a másikra történő átvitele bizonyos szabályok betartását követeli meg.

A beteg véleménye

A Trazhenta gyógyszerről szóló véleménye többnyire pozitív - a gyógyszer jól csökkenti a cukor mennyiségét, de néhányuk mellékhatásait és a gyógyszer meglehetősen magas árát veszi észre.

3 hónapja kezdtem el a Trazentu-t. Tetszik az eredmény. Nem vettem észre a mellékhatásokat, és a cukor jó állapotban van. Az orvos diétát is javasolt, de nem mindig tudom betartani. De még az illetéktelen ételek fogyasztása után is nagyon sokat emelkedik a cukrok.

Az orvos több mint egy évvel ezelőtt felírt nekem ezt a gyógyszert. Eleinte minden rendben volt, a cukor normális volt, és nem voltak komplikációk. Aztán kezdődött a fejfájás, mindig aludni akartam, gyorsan meguntam. Néhány hét szenvedtem, és arra kértem az orvosot, hogy írjon fel egy másik gyógyszert. Trazenta valószínűleg nem felel meg nekem.

Azon 5 év alatt, amely alatt cukorbetegséggel kezelték, sok gyógyszert kellett kipróbálnom. Trazenta a legjobbok között van. Megtartja a normál glükózszintet, nem okoz mellékhatásokat, javítja a jólétet. Hátrányát magas árnak nevezhetjük - a gyógyszert folyamatosan, és nem rövid ideig írják fel. De ha valaki engedheti meg magának ilyen bánásmódot, akkor nem fogja megbánni.

Cukorbetegségemet Sioforral kezeltem. Nekem megfelelő, de akkor a cukorbetegséget a nephropathia kialakulása bonyolította. Az orvos Siofort Trazhenta helyébe váltotta. Cukor, ez az eszköz nagyon hatékonyan csökkenti. A kezelés kezdetén néha szédülés és gyengeség volt, de aztán elmúltak. Úgy tűnik, hogy a testet használják és adaptálják. Most jól érzem magam.

A legtöbb hipoglikémiás szerhez hasonlóan ezt a gyógyszert csak orvosi rendelvényre lehet megvásárolni. Ennek oka a kockázat, amely felmerül annak elfogadásakor. A Trazhentat bármilyen gyógyszertárban megvásárolhatja.

A gyógyszer az egyik meglehetősen drága gyógyszer. Az ára 1400 és 1800 rubel között változik. Egyes városokban és régiókban alacsonyabb vagy magasabb költségekkel lehet megtalálni..

TRAGENTA®

Használati utasítás

  • orosz
  • қазақша

Kereskedelmi név

TRAGENTA®

Nemzetközi védjegy nélküli név

Dózisforma

5 mg filmtabletta

Szerkezet

Egy tabletta tartalmaz

hatóanyag - linagliptin 5 mg,

segédanyagok: mannit, előzselatinizált keményítő, kukoricakeményítő, kopovidon, magnézium-sztearát,

Opadray® rózsaszín héj (02F34337): hypromellose 2910, titán-dioxid (E 171), talkum, makrogol 6000, vörös vas (III) -oxid (E 172).

Leírás

Kerek tabletta, mindkét oldalán domború felülettel, ferde szélekkel, világos vörös színű filmborítóval borítva, egyik oldalán a BI szimbólum gravírozásával, a másik oldalán a "D5" metszettel.

Farmakoterápiás csoport

Cukorcsökkentő gyógyszerek orális beadásra. A dipeptidil-peptidáz-4 (DDR-4) gátlói. linagliptin.

ATX kód A10BH05

Farmakológiai tulajdonságok

farmakokinetikája

A linagliptin szájon át történő 5 mg-os adagolása után a gyógyszer gyorsan felszívódik, a plazma csúcskoncentráció (Tmax medián) 1,5 óra elteltével érhető el. A plazma linagliptin koncentrációja háromfázisú mintázat szerint csökken. A terminális felezési idő hosszú (több mint 100 óra), ami elsősorban a linagliptin DPP-4-hez való erőteljes és stabil kötődésének tulajdonítható, és nem vezet a gyógyszer felhalmozódásához. A linagliptin felhalmozódásának tényleges felezési ideje a linagliptin 5 mg-os dózisú ismételt adagolása után körülbelül 12 óra. Az egyszeri, 5 mg-os linagliptin adag után a gyógyszer egyensúlyi plazmakoncentrációja a harmadik adag után érhető el, míg a linagliptin AUC-je (a koncentráció-idő görbe alatti terület) a plazmában körülbelül 33% -kal növekszik az első adaghoz képest. A linagliptin AUC farmakokinetikai paramétereinek variációs együtthatói alacsonyak voltak (12,6% és 28,5%)..

A lignagliptin farmakokinetikája nemlineáris, a lignagliptin teljes plazma AUC-je kevésbé dózisfüggő módon növekszik, mint a nem kötött AUC, az adaghoz viszonyítva növekszik. A lignagliptin farmakokinetikája egészséges emberekben és 2-es típusú diabetes mellitusban (2-es típusú cukorbetegség) hasonló.

Felszívódás: A linagliptin abszolút biohasznosulása körülbelül 30%. A linagliptin és a magas zsírtartalmú ételek befogadása meghosszabbítja a Cmax elérésének idejét 2 órával, és a Cmax 15% -kal csökkenését eredményezi, de nem befolyásolja az AUC0-72 órát. A Cmax és a Tmax klinikailag szignifikáns változást nem mutat, ezért a linagliptin bevételtől függetlenül alkalmazható étel.

Eloszlás: Az egységes 5 mg-os intravénás adag beadása után az egyensúlyi állapotban az átlagos megoszlási térfogat körülbelül 1110 liter, jelezve a szövetekben az intenzív eloszlást. A linagliptin kötődése a plazmafehérjékhez a gyógyszer koncentrációjától függ, és 99% -ról 1 nmol / L-nél 75-89% -ra csökken,> 30 nmol / L mellett, ami azt jelzi, hogy a DPP-4-hez való kötés telített, a linagliptin koncentrációjának növekedésével. A linagliptin magas koncentrációja és a DPP-4 teljes telítettsége esetén a linagliptin 70-80% -a kötődik más plazmafehérjékhez (nem DPP-4), 20-30% -a pedig plazma szabad állapotban.

Metabolizmus és kiválasztás: A beadott gyógyszer kis része metabolizálódik. A bélben történő kiválasztás fő útja körülbelül 80%, a linagliptin 5% -a kiválasztódik a vizelettel.

A vese clearance kb. 70 ml / perc..

Különleges betegcsoportok

Veseelégtelenségben szenvedő betegek: bármilyen fokú veseelégtelenségben a linagliptin dózisának módosítása nem szükséges. Az enyhe veseelégtelenség nem befolyásolja a linagliptin farmakokinetikáját 2-es típusú cukorbetegek esetén.

Májelégtelenségben szenvedő betegek: Bármilyen fokú májelégtelenségben (A, B és C osztály a Child-Pugh osztályozás szerint) a linagliptin adagjának módosítása nem szükséges..

Az adag módosítása nem, a testtömeg-index (BMI), a faj és a betegek életkora alapján nem szükséges.

Gyermekek: a linagliptin farmakokinetikáját gyermekeken nem vizsgálták.

Gyógyszerhatástani

A linagliptin a DPP-4 enzim (dipeptidil-peptidáz 4, EK kód 3.4.14.5) inhibitora, amely részt vesz az inkretin hormonok - glükagonszerű peptid-1 (GLP-1) és glükóz-függő inzulinotropikus polipeptid (GIP) - inaktiválásában. Ezeket a hormonokat a DPP-4 enzim gyorsan elpusztítja. Mindkét inkretin részt vesz a glükóz-homeosztázis fiziológiai szabályozásában. A napi inkretin szekréció alapszintje alacsony, étkezés után gyorsan emelkedik. A GLP-1 és a GIP fokozza a hasnyálmirigy béta-sejtjeinek bioszintézisét és szekrécióját normál és megemelkedett vércukorszinten. Ezenkívül a GLP-1 csökkenti a hasnyálmirigy alfa-sejtek általi glükagonszekréciót, ami a máj glükóztermelésének csökkenéséhez vezet.

A linagliptin hatékonyan és visszafordíthatóan kötődik a DPP-4-hez, ami az inkretinszint folyamatos növekedését és aktivitásának hosszú távú megőrzését okozza. A linagliptin növeli az inzulin szekréciót a glükóz szintjétől függően és csökkenti a glükagon szekréciót, javítva a glükóz homeosztázisát.

A linagliptin szelektíven kötődik a DPP-4-hez, in vitro szelektivitása meghaladja a DPP-8 szelektivitását vagy a DPP-9 aktivitását több mint 10 000-szer.

Klinikai hatékonyság és biztonság

A hatékonyság és a biztonság értékelésére nyolc randomizált, kontrollált III. Fázisú klinikai vizsgálatot végeztek linagliptin alkalmazásával.

Lynagliptin monoterápia: A linagliptin napi egyszeri 5 mg-os adagolása a glikált A hemoglobin A (HbA1c) szignifikáns csökkenését 0,69% -kal eredményezte a placebóhoz képest, olyan betegekben, akiknek a kiindulási HbA1c szintje körülbelül 8% volt. A linagliptin emeli az éhomi plazma glükóz (GPN) és étkezés utáni 2 órával (GLP) szignifikáns csökkenését. A hipoglikémia gyakorisága hasonló volt a linagliptin vagy placebo kezelésben részesülő betegeknél..

A veseelégtelenség miatti intolerancia vagy ellenjavallatok miatt metformin kezelésre alkalmatlan betegekben a linagliptin monoterápia a HbA1c szint szignifikáns emelkedését mutatta -0,57% -kal a placebóhoz képest, olyan betegekben, akiknek a kiindulási HbA1c szintje körülbelül 8,09% volt. A linagliptin szignifikáns csökkenést mutatott az éhomi plazma glükózban (GPN) a placebohoz képest. A hipoglikémia gyakorisága hasonló volt a linagliptin vagy placebo kezelésben részesülő betegeknél..

Linagliptin monoterápia: adatok 12 hetes összehasonlításról a placebóval és 26 hetes összehasonlítás adatai egy α-glükozidáz inhibitorral (voglibóz).

A linagliptin monoterápia hatékonyságát és biztonságosságát szintén vizsgálták a placebóval (12 hétig tartó) és a voglibózzal (α-glükozidáz inhibitor) összehasonlítva 26 hétig. Az 5 mg dózisú linagliptin a HbA1c szintjének szignifikáns emelkedését eredményezte a placebohoz képest (-0,87%); az átlagos HbA1c kiindulási érték 8,0% volt. Azt is kimutatták, hogy a linagliptin 5 mg-os adagolását a HbA1c szint szignifikánsan nagyobb emelkedése jellemezte, ami -0,32% -os változást mutat a voglibózhoz képest; az átlagos HbA1c kiindulási érték 8,0% volt. Ezenkívül a linagliptin szignifikáns javulást eredményezett az éhomi plazma glükózban (GPN) (19,7 mg / dl / 1,1 mmol / L csökkenés a placebohoz képest és 6,9 mg / dl / 0,4 mmol / L) összehasonlítva a voglibózzal) és a HbA1c célszintjét (